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1. 《临床急需药品临时进口工作方案》公开征求意见 3月29日，国家卫健委同国家药监局就《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见，意见反馈截止时间为2022年4月28日。 2. 二甲双胍或导致男孩生殖器出生缺陷 3 月 28 日，来自南丹麦大学和斯坦福大学的研究人员在 Annals of Internal Medicine《内科学年鉴》（IF = 25.391）上发表了一篇研究论文。通过一项大型队列研究，研究人员发现，在精子发育期间服用二甲双胍的男性所生的婴儿患出生缺陷的风险增加，特别是男孩的生殖器缺陷。 3. 3D打印改良新药获批临床 日前，南京三迭纪医药3D打印药物T20获FDA临床试验默示许可。T20是三迭纪自主研发的新一代改良型产品，原研为全球最畅销的抗凝血药物，该化合物在美国、欧洲、日本等主要市场国家和地区仍在专利保护期，年销售峰值预估高达220亿美元。 4. 化妆品检查抽样专用章4月1日启用 国家药监局发布通知，根据《关于印发化妆品安全高风险信息“直通车”检查制度的通知》要求，决定自4月1日起启用“国家药监局化妆品检查抽样专用章”。 5. 河南拟将“戴口罩”入法 河南省十三届人大常委会第三十一次会议审议《河南省餐饮服务从业人员佩戴口罩规定（草案）》，该《规定（草案）》如果通过，则意味着今后河南省餐饮服务从业人员佩戴口罩将成为法定义务。 6. 上海官宣加快推动新冠疫苗上市 上海市政府印发《全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》，《措施》明确，支持新冠病毒疫苗、快速检测试剂、特效药物等加快科技研发和产业化，帮助相关企业加快产品审批进度，推动疫情防控新产品快速形成有效产能、注册上市和投入应用。 7. 知名医疗企业行贿医生茅台酒被罚98万元 据上海市市场监管局网站消息，因佳能医疗系统(中国)有限公司上海分公司向相关医院放射科赠送茅台、五粮液等酒水，利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人，金额共计人民币15258元，被上海市杨浦区市场监管局罚款98万元。 8. 电动自行车生产销售的监管由市监部门负责 近日，黑龙江省公安厅发布了《黑龙江省电动车管理条例（征求意见稿）》，《意见稿》明确了由市场监督管理部门负责电动自行车生产、销售的监督管理，并会同有关部门负责产品质量监督工作。 9. “金银花”商标案中止原判决执行 近日，最高人民法院裁定对江苏苏州诗妍生物日化有限公司申请再审的“金银花”商标案进行提审，再审期间中止原判决的执行。此前，诗妍公司被“金银花”商标持有人上海碧丽化妆品有限公司以商标侵权起诉至法院，并在江苏高院二审中被判决赔偿12万元。而全国有上百家花露水企业也因生产“金银花”花露水遭碧丽公司起诉，总索赔金额高达上千万元。 10. 新加坡发布首份女性发展白皮书 日前，新加坡发布女性发展白皮书，白皮书涵盖5大方面25项活动，即平等就业、对全职照顾残障家人者提供支援、防止暴力与伤害、扶持单亲母亲等多项措施，以及转变社会观念。此外，白皮书明确规定从明年初起允许21岁至35岁的健康女性选择冻卵，为将来婚后受孕做准备。这是新加坡首次发布关于女性发展的白皮书。 【日积月累】 Information can include historical data, theoretical analysis, informed opinions, and the concerns of stakeholders. 信息可包括历史数据、理论分析、专业观点和利益相关方的关注点等。--ICH Q9 《风险管理》
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发表于 2022-3-31 08:24:19
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