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[知药学社] 菁菁早报2022/04/08|医疗器械批发企业试点“一证多址”/《透明质酸钠饮品》团标征...

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大师
发表于 2022-4-8 08:27:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1. 医疗器械批发企业试点“一证多址”
近日,北京市药监局发布关于对《医疗器械批发企业“一证多址”监管试点工作的实施方案》(征求意见稿)。《意见稿》明确,企业在住所同一行政区内,可申请多个经营场所,免于办理《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》,但经营方式为批零兼营或零售的,暂不适用。

2. 湖南发现第四例稀有血型RHnull
近日,湖南省张家界市人民医院输血科检出一例比熊猫血(RhD阴性血型)更为少见的血型——Rhnull。这种血型在全世界存在的概率约为六百万分之一,现全国已报道三例,此为第四例。

3. 三个导致感染者重症和死亡的风险因素
中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆在国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍,此前导致感染者重症和死亡的两个风险因素,一个是高龄,一个是有基础性疾病。“现在又增加了一个因素,那就是没有接种疫苗。”

4. 人福医药出售资产
日前,人福医药发布公告,拟以协议转让的方式向湖北宏泰集团有限公司转让680,087,537股天风证券股票,转让价款总额为人民币21.2亿元。

5. 月可支配收入1万已超过99%的人
CHIP的最近一次调查数据显示,人均可支配月收入(扣除个人所得税等之外可用于实际使用的可支配收入)在10000元以上的家庭占比仅为0.61%,因此从这点上来说月可支配收入1万已超过99%的人。

6. 我国出口南瓜籽检出沙门氏菌
据欧盟食品饲料类快速预警系统(RASFF)消息,2022年4月6日,欧盟通报我国出口南瓜籽不合格。据通报,不合格南瓜籽除在荷兰销售外,还销至了奥地利、比利时、丹麦、爱沙尼亚、法国、挪威和西班牙。

7. 《透明质酸钠饮品》团标征求意见
中国食品工业协会近期牵头制订了《透明质酸钠饮品》团体标准并面向行业征求意见。意见稿建议饮品中添加透明质酸钠的含量为0.1-0.2 g/kg(包装规格 50 mL-500 mL)。

8. 中国23个学科跻身2022QS世界大学学科前20名
国际高等教育研究机构QS QuacquarelliSymonds发布2022QS世界大学学科排名。此次排名中,共有23个中国大陆上榜的学科课程跻身世界前二十名,其中北大和清华各有9个。

9. 毛果芸香碱治疗老花眼Ⅲ期临床积极
艾伯维旗下艾尔建开发的毛果芸香碱(1.25%)眼药水Vuity在治疗老花眼的Ⅲ期临床VIRGO中达到主要终点。与安慰剂相比,Vuity每天两次的用药方案在14天后显著改善患者的近视力(而不会影响他们的远视力),使患者在视力表上能多看三行或更多。

10.日本首次从哺乳类动物体内检测到禽流感病毒
当地时间4月5日,日本在北海道札幌市内一只狐狸的尸体上检测出高致病性禽流感病毒。据日本环境省称,这是日本国内首次确认哺乳类动物感染禽流感病毒,原因可能是食用了感染该病毒的乌鸦。
【日积月累】 Risk evaluation compares the identifiedand analyzed risk against given risk criteria.风险评价是将已经识别和分析的风险与给定的可接受标准进行比较。--ICH Q9 《风险管理》



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药徒
发表于 2022-4-8 08:30:11 | 显示全部楼层
风险评价是将已经识别和分析的风险与给定的可接受标准进行比较。--ICH Q9 《风险管理》
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药徒
发表于 2022-4-8 08:34:06 | 显示全部楼层
我国出口南瓜籽检出沙门氏菌
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药徒
发表于 2022-4-8 08:36:40 | 显示全部楼层
美好一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-4-8 08:38:40 | 显示全部楼层

美好一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-4-8 08:38:45 | 显示全部楼层
Risk evaluation compares the identifiedand analyzed risk against given risk criteria.风险评价是将已经识别和分析的风险与给定的可接受标准进行比较。--ICH Q9 《风险管理》
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药徒
发表于 2022-4-8 08:42:05 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-4-8 08:43:32 | 显示全部楼层

美好一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-4-8 08:44:02 | 显示全部楼层
美好一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-4-8 08:50:25 | 显示全部楼层
月可支配收入1万已超过99%的人
CHIP的最近一次调查数据显示,人均可支配月收入(扣除个人所得税等之外可用于实际使用的可支配收入)在10000元以上的家庭占比仅为0.61%,因此从这点上来说月可支配收入1万已超过99%的人。
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药徒
发表于 2022-4-8 08:52:02 | 显示全部楼层
风险评价是将已经识别和分析的风险与给定的可接受标准进行比较。--ICH Q9 《风险管理》
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药生
发表于 2022-4-8 09:03:13 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始~
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药徒
发表于 2022-4-8 09:03:28 | 显示全部楼层
月可支配收入1万已超过99%的人
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药仙
发表于 2022-4-8 09:05:02 | 显示全部楼层
美好一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-4-8 09:06:53 | 显示全部楼层
风险评价是将已经识别和分析的风险与给定的可接受标准进行比较。
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药徒
发表于 2022-4-8 09:10:16 | 显示全部楼层
第5条一看还以为我拖后腿这么严重了,原来不是第一印象里的那样,有标题党嫌疑啊
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药徒
发表于 2022-4-8 09:16:07 | 显示全部楼层
高致病性禽流感病毒
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药徒
发表于 2022-4-8 09:17:08 | 显示全部楼层
Risk evaluation compares the identifiedand analyzed risk against given risk criteria.
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发表于 2022-4-8 09:19:59 | 显示全部楼层
美好一天从菁菁早报开始
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大师
发表于 2022-4-8 09:21:49 | 显示全部楼层
美好一天从菁菁早报开始
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