奥氮平(olanzapine)/Samidorphan-2021 年美国FDA 批准上市的新药

ooc · 发表于 2022-4-20 08:14:21

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奥氮平(olanzapine)/Samidorphan

美国食品药品监督管理局（FDA）批准Alkermes旗下每天口服一次的奥氮平/samidorphan合剂（ALKS 3831, Lybalvi）上市，适应证包括成人精神分裂症，以及单药或与锂盐/丙戊酸盐联合用于成人双相 I 型障碍维持期及急性躁狂/混合发作的治疗。该复方制剂中，奥氮平是疗效早已得到公认、长期在精神科临床中拥有重要地位的非典型抗精神病药；Samidorphan则是一种新的分子实体，属于选择性阿片受体拮抗剂，尤其对μ阿片受体具有高选择性。

化学名：17-(环丙基甲基)-4,14-二羟基-6- 氧代吗啡喃-3-甲酰胺(2S)-2-羟基丁二酸盐。

研发公司：Alkermes 公司。

化合物专利：US 8802655B2(2004年11月5日)。

上市时间：2021年5月28日在美国上市，商品名Lybalvi。

适应证：适用于治疗成人精神分裂症和双相Ⅰ型障碍。

作用机制：本品作用机制尚不清楚。

剂型与规格：片剂，5 mg/5 mg、10 mg/10 mg、15 mg/15 mg 和20 mg/20 mg。

不良反应：体质量增加，嗜睡，口干，头痛，视力模糊，呕吐，乏力，虚弱，便秘，食欲增加，头晕，震颤等。

合成路线：

小懒鱼 · 发表于 2022-4-21 08:55:50

谢谢分享，good。

baggiotalent · 发表于 2022-4-28 11:27:35

感谢楼主分享……

syjt22 · 发表于 2022-9-8 12:06:10

08年我就做过该药的晶型，怎么才上市呢？

zhangyilong · 发表于 2023-4-12 15:56:28

感谢楼主分享，拜读学习

[合成] 奥氮平(olanzapine)/Samidorphan-2021 年美国FDA 批准上市的新药

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