加工验证-也就是加工设备确认是哪个部门做的

在路上dlg · 发表于 2022-5-13 08:13:59

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是生产部还是质量部做？就是通过加工尺寸稳定性来确认设备稳定性

wang220225 · 发表于 2022-5-13 08:29:30

这个就得看公司规定，肯定不是一个部门单独完成的，主要是哪个部门主导。

拉莱耶水产大户 · 发表于 2022-5-13 08:33:48

加工的设备确认？如果是IQOQ是设备部主导，PQ的话需要设备部提供相关参数

zwq8866 · 发表于 2022-5-13 08:33:57

3Q验证不是一个部门能完成的，首先设备部进行设备安装验证，然后生产部和质量部进行性能验证，最后技术部和生产部、质量部进行小批量生产进行工艺验证。

小风320 · 发表于 2022-5-13 08:39:13

体系相关一般由质量部门主导，生产部门配合。如果是结构部分一般由研发部门主导，生产、质量配合。

在路上dlg · 发表于 2022-5-13 09:48:58

就说老爷放了故发表于 2022-5-13 08:33
加工的设备确认？如果是IQOQ是设备部主导，PQ的话需要设备部提供相关参数

我总是被你们说的这些Q弄的晕头转向的我们公司只有检验员跟质量负责人没有什么iqoqpq的我都不知道这3q工作职责有什么区别

在路上dlg · 发表于 2022-5-13 09:50:05

zwq8866 发表于 2022-5-13 08:33
3Q验证不是一个部门能完成的，首先设备部进行设备安装验证，然后生产部和质量部进行性能验证，最后技术部和 ...

我的问题就是最后一步工艺验证的文件

是谁来起草谁来做记录的

在路上dlg · 发表于 2022-5-13 09:50:33

小风320 发表于 2022-5-13 08:39
体系相关一般由质量部门主导，生产部门配合。如果是结构部分一般由研发部门主导，生产、质量配合。

结构部分是指哪一块的

星星海 · 发表于 2022-5-13 12:22:35

单纯点来说，验证由研发部发起，生产部和质量部配合。其中研发部起草验证文件，生产部负责操作设备生产，质量部QC负责产品检验；最后研发部根据检验数据进行分析并得出确认结果

在路上dlg · 发表于 2022-5-13 13:55:50

星星海发表于 2022-5-13 12:22
单纯点来说，验证由研发部发起，生产部和质量部配合。其中研发部起草验证文件，生产部负责操作设备生产，质 ...

这个步骤非常合理谢谢大佬。我刚还在想加工验证的检验能不能是生产员自检呢还是一定要检验员检

小风320 · 发表于 2022-5-13 14:19:32

在路上dlg 发表于 2022-5-13 09:50
结构部分是指哪一块的

产品零件的加工和产品的生产加工都应该属于结构部分。

在路上dlg · 发表于 2022-5-13 17:18:04

小风320 发表于 2022-5-13 14:19
产品零件的加工和产品的生产加工都应该属于结构部分。

对的就是这块那照这么说文件起草整理应该由研发部或技术部来主导了

小风320 · 发表于 2022-5-14 11:09:15

在路上dlg 发表于 2022-5-13 17:18
对的就是这块那照这么说文件起草整理应该由研发部或技术部来主导了

验证确认工作属于体系范畴，应由体系部门牵头，研发部主导，生产、质量部门配合。

医械人 · 发表于 2022-5-15 09:57:08

按照文件来执行就行，如果质量部比较强势的话，就是质量部主导，设备部执行，生产部配合。