请教下灭菌确认中BI的一些问题

xdark · 发表于 2022-5-17 10:49:42

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标准中的最小BI/PCD推荐数量是包括内部pcd和外部pcd的吗？还是内部外部都要达到这个标准
假如我产品负载是20m3，最小数量是40 这40可以是ipcd20个+epcd20个吗

snake1 · 发表于 2022-5-17 10:59:06

不可以，标准中的PCD数量是指IPCD，因为IPCD在实际使用过程中不方便才引入EPCD，并且EPCD抗力要大于IPCD,40个是验证时候采用的，日常监测减半

猫咪特工 · 发表于 2022-5-17 12:14:57

不行吧

成慧潫 · 发表于 2022-5-17 12:30:31

这是哪个标准

lipenghui · 发表于 2022-5-17 13:53:33

这个标准是从哪里来的

fromzjg · 发表于 2022-5-17 14:45:25

lipenghui 发表于 2022-5-17 13:53
这个标准是从哪里来的

GB 18279.1

fromzjg · 发表于 2022-5-17 14:46:06

成慧潫发表于 2022-5-17 12:30
这是哪个标准

GB 18279.1

xdark · 发表于 2022-5-17 15:56:04

snake1 发表于 2022-5-17 10:59
不可以，标准中的PCD数量是指IPCD，因为IPCD在实际使用过程中不方便才引入EPCD，并且EPCD抗力要大于IPCD,40 ...

这么说验证的时候 ipcd和epcd 都要加倍？

成慧潫 · 发表于 2022-5-17 16:00:12

一看是环氧乙烷灭菌，本以为是湿热灭菌。

zcb666 · 发表于 2022-5-17 17:15:21

xdark 发表于 2022-5-17 15:56
这么说验证的时候 ipcd和epcd 都要加倍？

20m3的柜子，验证时40个IPCD（每款产品）、40个EPCD，日常生产用20个EPCD。

snake1 · 发表于 2022-5-18 08:36:04

标准是负载提及不是灭菌柜体积，实际装载达不到100%一般60-80%