其他部门操作规程可以放到生产现场吗

惠惠cute · 发表于 2022-6-28 09:46:54

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请问，质量部实验室的灭菌锅和生产部用的灭菌锅型号相同，质量部已经起草生效了一份操作规程，那生产部可以直接用质量部的那份操作规程吗，可以将质量部的操作规程下发一份放到生产现场吗？

烨夏平 · 发表于 2022-6-28 09:58:27

如果你的文件里面仅有设备的相关信息是可以的，但是如果文件规定了范围比如质量部那肯定是不可以的

warsong · 发表于 2022-6-28 09:58:33

适用范围写适用于xxx型号的灭菌锅

猫咪特工 · 发表于 2022-6-28 10:05:45

理论上可以

alp · 发表于 2022-6-28 10:17:55

在文件的适用范围内即可。

所以建议建一个通用的文件编号，设备类的规程都放进去。
因为同一种设备可能多个部门要用，还有设备可能会从一个部门调拨到另一个部门。
来回折腾太麻烦，不如编个通用的，不分部门，以上问题全部解决。

源仔 · 发表于 2022-6-28 10:47:37

本帖最后由 jushiu 于 2022-6-28 10:49 编辑

只提设备操作规程，设备使用记录，设备保养记录、设备验证等等。。。。不要提**部门设备操作规程、**人员设备使用记录使用等敏感词汇。后期实际使用与制度会产生冲突。

超大的榴莲 · 发表于 2022-6-28 11:08:41

看妮所用的参数是否一致，或者说从性能上的符合性，如果一致可以直接引用。

依然星期三 · 发表于 2022-6-28 12:07:50

可以的！！！1

yangseine · 发表于 2022-6-28 12:54:43

可以的，如果把设备操作规程用单独的文件代码表示，不按部门划分，就不会导致这个问题了。

jimmy1112 · 发表于 2022-6-28 15:14:13

为什么不可以

lunmulunmu · 发表于 2022-6-28 15:50:42

同一企业生产的，型号相同，本企业用的运行参数相同，装载方式基本一致，验证后符合要求，用一份SOP 没有问题。一般问题出在运行参数不同，装载方式存在很大差异上。

xiuke1 · 发表于 2022-6-28 16:44:04

这个主要看你的文件中的适用范围以及分发部门，如果只是写了设备型号而并未对设备使用部门定义为生产部门就可以通用。前提是设备操作雷同，装载等方式在文中应明确。

风36ccc3fc · 发表于 2022-6-28 16:52:07

如果文件是通用的就可以，有些灭菌类SOP里面会写有装载物或者装载图的，那肯定就不可以了。

Veer · 发表于 2022-6-28 17:43:47

从上而下的看是否可行
1.文件控制程序是否允许跨部门使用文件
2.按照文件控制程序的要求进行增发或者修改相关sop的适用范围
3.无论以哪种方式使用原质量部的SOP，都要注意新适用范围的培训哦，还有如果涉及到原适用部门的跨部门协作（如记录核查、审核等）也要有新的培训记录

thinkpower · 发表于 2022-6-29 16:49:28

还是别了两个锅一个操作规程虽然型号一样，但总感觉哪里怪怪的比如灭菌方法是否一样操作规程可以统一吗

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-6-29 17:22:21

可以，增加发放啊

家康 · 发表于 2022-6-29 20:05:12

可以，在文件里面加一栏：分发部门包括生产部和质管部就OK了