化学原料药起始物料供应商管理

yangzmwang · 发表于 2022-7-2 13:25:16

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化学原料药起始物料供应商管理国家法规有什么要求吗？

yangzmwang · 发表于 2022-7-2 13:56:22

我们现在是收集供应商的营业执照、生产许可证、签订质量协议、书面审计、加入合格名单管理。请问这些是否满足检查要求，还有哪些点没考虑到吗？求蒲友大力支持哦

yangzmwang · 发表于 2022-7-2 14:03:08

顶一下，快沉了

猫咪特工 · 发表于 2022-7-2 14:58:48

上班时候的蒲友们更有解答的动力喔

lllllyyyyy · 发表于 2022-7-2 15:28:47

你看看这个供应商管理流程图

22311862 · 发表于 2022-7-3 09:50:00

yangzmwang · 发表于 2022-7-5 15:48:13

感谢，原料杂质可太难了

andyzheng · 发表于 2022-7-6 13:19:26

22311862 发表于 2022-7-3 09:50

感谢分享！

九五二七 · 发表于 2022-7-8 08:09:46

yangzmwang 发表于 2022-7-2 13:56
我们现在是收集供应商的营业执照、生产许可证、签订质量协议、书面审计、加入合格名单管理。请问这些是否满 ...

营业执照生产许可认证证书质量标准检验方法 MSDS TSE说明稳定性资料溶解残留声明收集资质后评估可以要小样检验符合公司标准小试合格评估加入供应商关键物料大批采供生产试用后稳定性试验后加入供应商

learning2006 · 发表于 2022-7-9 08:49:00

国内按注册批准的要求评估，国外按ICHq7a评估

茕语 · 发表于 2022-7-12 16:55:29

22311862 发表于 2022-7-3 09:50

这个可以理解为国家局的正式态度吧

纸上人 · 发表于 2022-8-9 14:47:03

现在辅料不是没有药品生产许可证了吗？

昀亦然 · 发表于 2022-10-6 11:31:54

谢谢分享，好好学习一下！！

laiba2007 · 发表于 2022-11-2 15:58:30

谢谢分享，好好学习一下！！

wny0917 · 发表于 2022-11-2 21:54:45

谢谢分享！！

Ocean12 · 发表于 2022-11-22 16:56:26

看看先，谢谢分享

余额吥足 · 发表于 2022-11-22 17:58:44

22311862 发表于 2022-7-3 09:50

谢谢分享！

[原料药] 化学原料药起始物料供应商管理