GMP认证产品可以出售

wujianxin173 · 发表于 2012-10-30 10:58:36

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

新厂房GMP认证生产三批品，可以出售？

胜利者 · 发表于 2012-10-30 11:08:07

取得证书后可以出售

xiedekun · 发表于 2012-10-30 11:12:24

按照现行GMP规定以及其它相关法规，没有明确的说明，无论你的此产品在批文有效期内，恐怕都属于证件不全，缺少法律条文支撑，故无法出售。
个人观点。
详细情况最好咨询省局或国家局为好。

金布衣 · 发表于 2012-10-30 11:21:58

以前是取得证书后可以出售，现在不太清楚了。

sh12yy · 发表于 2012-10-30 11:24:42

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

山高人为峰 · 发表于 2012-10-30 11:53:22

没有明确的规定

沁人绿茶. · 发表于 2012-10-30 11:59:35

取得证书后可以出售。辽宁省是这样的。

wang82888 · 发表于 2012-10-30 12:06:04

你的产品是市售的产品吗？假如是，可以个人观点

wang82888 · 发表于 2012-10-30 12:06:41

wang82888 发表于 2012-10-30 12:06
你的产品是市售的产品吗？假如是，可以个人观点

还有拿到证书后

snxg · 发表于 2012-10-30 12:31:15

学习了................................

mosmall · 发表于 2012-10-30 21:52:47

广东省，新厂房做工艺验证的3批，在拿到GMP证书后，可以销售或做成制剂
我们的固体制剂和原料药都是这样做的，都是过的新版gmp

天长 · 发表于 2012-10-30 21:58:27

详细情况最好咨询省局或国家局为好。

郦无悔 · 发表于 2012-10-31 08:30:35

新厂房是在原址还是另外的新址呢？如果是另外的新址，是需要先走补充申请备案的，变更生产场地的那条。

wujianxin173 · 发表于 2012-10-31 10:54:24

厂址一样，只是扩建了一个新车间。

忘记 · 发表于 2012-10-31 11:00:57

在售产品，原址新建，无工艺变更，拿到GMP证书后可以上市。个人观点

小彤 · 发表于 2012-10-31 13:09:47

GMP证书拿到后可以销售。

心灵黑客 · 发表于 2012-10-31 13:38:29

新的生产车间，取得GMP前是不能销售的，就是说你的验证生产批是在取得证书前生产的，所以不能销售，如果是属于GMP再认证的就可以销售。

wlj526 · 发表于 2012-10-31 14:08:30

新车间是不能销售的。

wujianxin173 · 发表于 2012-10-31 14:38:15

小彤发表于 2012-10-31 13:09
GMP证书拿到后可以销售。

没取得GMP证之前当然不可以卖，但是新厂房取得证书之后可以卖？

小兵 · 发表于 2012-11-11 14:39:36

路过，同样求解中？？？？

[生产运营] GMP认证产品可以出售

sh12yy sh12yy 当前离线金币 UID 173 帖子主题积分 5154 注册时间 2011-5-23 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2012-10-30 11:24:42 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报