IQC来料检验抽样方案

睡觉的小面团

想咨询下大家，一般作为医疗器械的IQC抽样方案，还有哪些参考标准呀？想咨询下大家怎么做的？目前了解到的有这几种：
1、按MIL-STD-1916，0收1退，有VL-II关键质量特性和VL-III主要质量特性两种抽样方案，每种方案都有正常、加严、减量；
2、按MIL-STD-105E，检验标准按LEVEL CR=0, MA=0.65, MI=1.5做，也有正常、加严、减量；
3、按GB/T 2828.1-2012，0收1退，按一般检验水平Ⅱ来做。

想咨询下大家哪种方案更好一点呀？第二种是不是不太适合医疗器械，而是其他行业呢？

谢谢。

Simon-阿川

我们按3进行，没有问题的。

逸马杀犬于道

我们是按GB/T 2828.1-2012，0收1退，按一般检验水平Ⅱ来做。

pjcwl361

国内医疗器械常用2828；
FDA产品，实例有遇到过抽样方案正常、加严、减量评估要求。为这要求，修改过程序文件，写过几十页的CAPA。

winchetan

按3的标准，根据产品实际情况进行抽，可选择的方法是比较多，都是根据公司接受水平去抽的