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浅谈基因治疗CDMO 很久很久之前，一个不听话的“小朋友”，打乱了大家的工作秩序，他一会这瞧瞧，一会那瞧瞧，很是顽皮，任何人都拿他没有办法，他也很享受这种胜利的愉悦，可是，在他开心的同时，可对别人造成了很大的伤害。
捣乱的“”“小朋友”
有一群聪明的科学家，站出来说：“这种行为影响太恶劣，我们要阻止他。”可是说来容易做起来却很难，科学家经过反复试验，发明了各种形式的药物，用来与他斗智斗勇，要么让人们吃药来修正他的错误，要么补充他应该完成的功能，但是效果并不很理想，毕竟顽皮的本质改变不了，正在科学家绞尽脑汁终于发现用基因治疗的方式可以将这个不听话的“小朋友”彻底拾掇明白，于是科学家开始了漫长的征服过程。
科学家们用基因治疗的方式来征服“”小朋友“”
由于“顽皮小朋友的数量众多，造成的危害巨大”，人类开始着手于大规模的生产。但是如何能保质保量的生产出来基因治疗的药物成了大家的难题，科研实验室内还好，治疗几个没有问题，可是到了大规模生产阶段，问题就层出不穷，很多药企，干脆找了CDMO外包，可是，一是，要有完善的 GMP标准，费用也不低，二是，命运掌握在别人手里，是否靠谱？这个CDMO到底能做到什么程度，真的如他所说吗？毕竟我们制药真的是九死一生，如何在全流程任何阶段保持准确、高精度、高效率成了任何一个药企生存的根本，如此艰巨重要的任务交给别人，这个CDMO一定要与我一起肩并肩，全力以赴，一起把这段工作做好。可是现实中国内的CGT领域的CDMO是什么样子呢。 全球CGT在研管线占比超10%，77%的CGT企业与CDMO公司有合作，其中20%选择将生产流程完全外包，57%选择兼有CDMO供应和自主制造，而仅有 23%的企业完全自主制造。 2018年FDA收到的细胞基因治疗相关IND申请达到206个，较2017年几乎翻倍，通过预计获批项目数的增长并结合预算销售数据，2030年全球CGT CDMO市场规模相比2020年将实现10倍以上的增长，达到276亿美元，具备十年十倍的行业增长速率。从年化增长速率方面来看，2020-2025年复合年均增长率为27%，2025-2030年复合年均增长率为22%。 商业化的加速，重磅产品开始放量，但随着管线向后推进，生产环境逐步转移至具有GMP资质的厂房进行。国内CDMO供应能力较海外差，生产工艺和产能需求是企业选择CDMO的重要因素。当然，成本也是是驱动行业发展的主要动力。 由上看出，对于基因治疗CDMO,机遇挑战并存，群鹿逐雄，勇者胜，一起加油！
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发表于 2022-7-21 16:55:41
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发表于 2022-7-22 11:17:00