关于纯化水系统0.22μm滤器的疑问

飞雪 · 发表于 2011-7-4 15:33:03

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个人认为0.22μm的滤器应该取消掉，因为会有细菌堆积在滤膜上而造成污染，不知大家认为这样合理吗

大呆子 · 发表于 2011-7-4 15:43:11

那不是让细菌流到工序造成污染吗？

紫苏叶 · 发表于 2011-7-4 15:56:42

我们的纯化水系统上也有0.22μm的滤器，是先经过紫外线消毒后再经过0.22μm的滤器，最后流入各个工序。应该起到一个过滤细菌的功用吧，个人认为。并且0.22μm的滤器要经常性更换的。但是楼主提出的这个问题也很值得思考，不知道真的有这方面的影响。还望各位大侠能站出来指点指点。

花花拉拉 · 发表于 2011-7-4 17:28:49

0.22μm的滤器是要有的，但要经常性更换的，更换的频率应该有个验证、评估。个人认为。

大呆子 · 发表于 2011-7-4 18:03:26

清洁吧

0.22的一般为聚醚砜树脂材质，耐洗的

tlswxzly · 发表于 2011-7-4 19:08:08

是要有的呀！

kingway · 发表于 2011-7-4 21:00:38

本帖最后由 kingway 于 2011-7-4 21:01 编辑

楼主提到的问题的确是存在的，过滤器内水的冷凝会引起过滤器堵塞或微生物生长，因而污染储罐。所以呼吸过滤器应该使用加热方式，以保持高于罐内水温10度以上，也就是说要一直保持非冷凝的状态。
呼吸过滤器还有一个功能就是为了使储罐液量变化时保持常压，过滤器材料一定是疏水性的，可以PTFE，能够有效截留细菌，对于注射用水，最好采用在线过滤器完整性检测的。
呼吸过滤器使用一般需要根据验证的时间间隔进行更换，不能超过一年肯定要更换。
最后一点，好像纯化水并没有要求必须加装0.22，而注射用水是必须要加的
以上意见仅供参考，不对之处，请各位指正

jiafang081231 · 发表于 2011-7-5 10:49:24

很好，谢谢。

墨石 · 发表于 2011-7-13 10:15:53

不建议用，会有细菌累积，有爆发的风险

o414617091 · 发表于 2011-8-25 14:36:15

学习了

！！

新兵 · 发表于 2011-11-17 22:14:44

好好学习，天天向上！

cgc717 · 发表于 2011-11-28 15:07:22

本帖最后由 cgc717 于 2011-11-28 15:07 编辑

<<2010版GMP指南--水系统>>建议是避免使用过滤器(p197)!

carolchen99 · 发表于 2012-11-5 13:47:48

我们公司以前有用，过来发现消毒后一周菌数就很高，后来逐步查原因才发现这个0.22um的过滤器就是细菌源，后来就拆掉了

匿名 *发表于 2012-11-12 10:38:56* · 发表于 2012-11-12 10:38:56

我们也观察过三个月的数据，然后取消了

liuqygood2005 · 发表于 2012-11-12 10:55:11

支持不用！

tanvi · 发表于 2012-11-12 11:00:11

学习了.........

征服天堂 · 发表于 2012-11-13 21:20:51

注射用水也没有说要必须要用啊。

mosmall · 发表于 2012-11-13 21:49:09

这种水系统加过滤器的方式早就被摒弃了，因为截留了细菌的过滤器本生就是一个污染源

青苹果123 · 发表于 2012-11-13 21:54:45

与大家学习，共同进步

fengzhxi · 发表于 2015-5-28 11:04:48

谢谢楼主分享！！！

[制药用水] 关于纯化水系统0.22μm滤器的疑问

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