MAH驻场QA的监督内容

D。

刚换工作，还在试用期，总以为自己知道些啥，又有些摸不着头脑，领导也没交代要做啥，文件规定在受托方有生产的时候一个月去一次，要跑好几家，不是固定常驻。
那么去受托方需要弄个对受托方生产的监督记录吗？内容要制定些什么呢？我们做的都是无菌分装制剂，最好是几家受托方都能通用。
就是想不好这个记录该设计些什么内容，现场QA那些工作，人家也有现场QA，我们委托方的现场QA好像什么都得干，又什么都不用干。
我现在没头没脑傻乎乎...

竹子111111

建议你看看药品委托生产质量协议指南，按内容写检查记录

青霜冰

等学习

Zzzno8

说个题外话哈，你去被委托方检查的时候会被怼吗

hnlhqa

既然是你去监督检查受托方的生产，那就当成是审计，因为你要确认他们是不是能够稳定的生产出稳定的产品，给你们生产的产品质量有没有什么问题，看你在哪待多长时间了，时间短就抽查，抽几批已经发货产品的生产记录看下， 去现场看下正在生产的控制情况， 去化验室看下正在检测的情况，这些要看你是不是都懂，如果不是太懂，前期就少提问题多学习，如果已经懂了，就要看他们的管理情况。形成总结报告。你在哪做了什么看了什么，你都要汇报给领导的。

D。

Zzzno8 发表于 2022-7-28 15:22
说个题外话哈，你去被委托方检查的时候会被怼吗

看企业的吧，有的企业员工素质特别高，GMP意识也很好，我们去了也说好，他们高兴，把我们招待的也好。有的企业生产员工GMP意识特差，讲他们就会被怼，说自己辛苦，说按文件没法干等等。。。

Zzzno8

D。 发表于 2022-7-28 15:27
看企业的吧，有的企业员工素质特别高，GMP意识也很好，我们去了也说好，他们高兴，把我们招待的也好。有 ...

做这个沟通能力要强

D。

Zzzno8 发表于 2022-7-28 15:29
做这个沟通能力要强

再问个题外话，怎样才能提高沟通能力？干QA干的越久越不想讲话了

hnlhqa

D。 发表于 2022-7-28 15:27
看企业的吧，有的企业员工素质特别高，GMP意识也很好，我们去了也说好，他们高兴，把我们招待的也好。有 ...

你不要直接对操作人员，你不是替他们做现场QA的，你是监督他们整体的质量管理情况的，把问题记下来，汇总，列清单，让他们回复整改计划。

Zzzno8

D。 发表于 2022-7-28 15:35
再问个题外话，怎样才能提高沟通能力？干QA干的越久越不想讲话了

哈哈哈，教你个办法，每天去菜市场和人聊天，看到谁就和谁聊天

D。

hnlhqa 发表于 2022-7-28 15:35
你不要直接对操作人员，你不是替他们做现场QA的，你是监督他们整体的质量管理情况的，把问题记下来，汇总 ...

我当时是想着就一些人员操作的小问题吧，就稍微提一嘴，他们能稍微注意点就行了

D。

Zzzno8 发表于 2022-7-28 15:36
哈哈哈，教你个办法，每天去菜市场和人聊天，看到谁就和谁聊天

以前上学时暑假里做兼职发传单卖房子，社牛的不行，现在不行了，走路都不敢抬头

hnlhqa

D。 发表于 2022-7-28 15:40
我当时是想着就一些人员操作的小问题吧，就稍微提一嘴，他们能稍微注意点就行了

小问题都可以归结为培训问题

hnlhqa

Zzzno8 发表于 2022-7-28 15:29
做这个沟通能力要强

我倒觉得这个工作，不太需要沟通能力，要提高项目管理能力

Zzzno8

hnlhqa 发表于 2022-7-28 15:43
我倒觉得这个工作，不太需要沟通能力，要提高项目管理能力

哈哈哈，我看了你的回答，意思就是不需要和操作员说，把问题列好交给他们的QA，我觉得这个楼主可以学习一下，避免冲突

Zzzno8

D。 发表于 2022-7-28 15:41
以前上学时暑假里做兼职发传单卖房子，社牛的不行，现在不行了，走路都不敢抬头

所以你现在头像变成高冷了，哈哈哈

D。

Zzzno8 发表于 2022-7-28 15:54
所以你现在头像变成高冷了，哈哈哈

其实就是怂了

D。

hnlhqa 发表于 2022-7-28 15:43
我倒觉得这个工作，不太需要沟通能力，要提高项目管理能力

学习了学习了！

Zzzno8

D。 发表于 2022-7-28 15:56
其实就是怂了

不要怂就是干

hnlhqa

D。 发表于 2022-7-28 15:56
其实就是怂了

不能怂，顶上去，声音要大