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《中国药典》药用辅料标准与ICH Q3C协调方案

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药徒
发表于 2022-8-2 06:35:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于征求《中国药典》药用辅料标准与ICH Q3C协调方案意见的函

    来源:国家药典委员会    时间:2022-08-01 16:27:36 [url=] 打印[/url]




    各有关单位:

    为配合药用辅料与制剂关联审评,加强《中国药典》与ICH有关指导原则的协调,引导生产企业有效开展残留溶剂风险防控和日常检验,我委组织草拟了《中国药典药用辅料标准与ICH Q3C协调方案》(2207征求意见稿)。现就该方案(见附件1)征求有关单位意见,请于2022年9月25日前将反馈意见表(见附件2)以EXCEL电子版形式发送至指定邮箱;对现版《中国药典》收载药用辅料标准有修订建议的,请书面来函反馈我委。


    联系电话:010﹣67079566、67079620

    联系邮箱:421@chp.org.cn

    通信地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室

    邮    编:100061

    https://www.chp.org.cn/gjyjw/tz/17183.jhtml


    国家药典委员会
    2022年7月29日


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药徒
发表于 2022-8-2 12:33:00 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-8-2 15:56:41 | 显示全部楼层
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发表于 2022-8-3 14:57:40 | 显示全部楼层
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