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[胶囊剂] 急求大神解答

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发表于 2012-10-30 19:30:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于胶囊的理论装量算法,品种的规格/实际含量=理论装量    这个有出处么,或者说除了药剂教科书上有还有其他相关文件说明么?
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药生
发表于 2012-10-30 19:34:02 | 显示全部楼层
看你的胶囊是中成药的,还是化药的。
化药的胶囊是以含量定装量的。
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 楼主| 发表于 2012-10-30 19:35:50 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-10-30 19:34
看你的胶囊是中成药的,还是化药的。
化药的胶囊是以含量定装量的。

化药啊,中药是定量的吧。只是想了解以含量定装量有文件依据否。。。

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化药规定了主药含量,而中成药没有规定含量。如果不以含量定装量,你能保证你的产品合格吗?  详情 回复 发表于 2012-10-30 19:55
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发表于 2012-10-30 19:38:31 | 显示全部楼层
化药的胶囊是以含量定装量的,中药的一般根据浸膏的收率用辅料调整一个装量,一般是一个固定的值
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 楼主| 发表于 2012-10-30 19:41:16 | 显示全部楼层
LYC 发表于 2012-10-30 19:38
化药的胶囊是以含量定装量的,中药的一般根据浸膏的收率用辅料调整一个装量,一般是一个固定的值

非常感谢,药典上有这内容么?
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药生
发表于 2012-10-30 19:55:29 | 显示全部楼层
草根 发表于 2012-10-30 19:35
化药啊,中药是定量的吧。只是想了解以含量定装量有文件依据否。。。

化药规定了主药含量,而中成药没有规定含量。如果不以含量定装量,你能保证你的产品合格吗?
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 楼主| 发表于 2012-10-30 19:59:46 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-10-30 19:55
化药规定了主药含量,而中成药没有规定含量。如果不以含量定装量,你能保证你的产品合格吗?

恩。我知道是以含量定装量。但是我们有个法务部的人问这句话有出处么。。。律师都是要文件支持。。。

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事实上,以"含量定装量"这句话本来也没有的啊,是我们必须要这么做的,否则不能保证你的产品是合格的。  详情 回复 发表于 2012-10-30 20:08
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药生
发表于 2012-10-30 20:08:44 | 显示全部楼层
草根 发表于 2012-10-30 19:59
恩。我知道是以含量定装量。但是我们有个法务部的人问这句话有出处么。。。律师都是要文件支持。。。

事实上,以"含量定装量"这句话本来也没有的啊,是我们必须要这么做的,否则不能保证你的产品是合格的。
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 楼主| 发表于 2012-10-30 20:28:56 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-10-30 20:08
事实上,以"含量定装量"这句话本来也没有的啊,是我们必须要这么做的,否则不能保证你的产品是合格的。

恩,很感谢。跟着法务部钻牛角尖了,常识性问题没什么可纠结太多的。

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能绕出来就是好样的。  详情 回复 发表于 2012-10-30 20:41
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药生
发表于 2012-10-30 20:41:00 | 显示全部楼层
草根 发表于 2012-10-30 20:28
恩,很感谢。跟着法务部钻牛角尖了,常识性问题没什么可纠结太多的。

能绕出来就是好样的。
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药生
发表于 2012-10-30 22:41:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-10-31 11:25:28 | 显示全部楼层
胶囊不知道,不好意思
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 楼主| 发表于 2012-10-31 15:14:20 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-10-30 20:41
能绕出来就是好样的。

查了下药剂书,片剂的片重计算是以中间体重量除以批量,个人感觉以含量定装量一方面保证产品合格,也可以说是从第二个方面来说明吧。
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药士
发表于 2012-11-5 14:51:30 | 显示全部楼层
你不如问问法务部1+1=2有没有法律文件支持好过,这个没有法律支持,一切都免谈啦。
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药徒
发表于 2012-11-12 15:08:48 | 显示全部楼层
化药是:标示量/含量=平均装量
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