关于内外包材变更的风险评估

冰蓝紫依tt · 发表于 2022-8-4 11:18:18

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请教论坛的大佬们，公司内外包材要变更尺寸，要起草风险评估，有没有模板或者相关案例，能发我参考一下吗？谢谢了~

九月的风筝 · 发表于 2022-8-4 13:26:20

pjcwl361 发表于 2022-8-4 12:21
要起草风险评估？先走工程变更，然后静静的看他们卷。。。。

不得不支持此观点

pjcwl361 · 发表于 2022-8-4 12:21:29

要起草风险评估？先走工程变更，然后静静的看他们卷。。。。

Simon-阿川 · 发表于 2022-8-4 12:32:24

属于无菌医疗器械吗？

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-8-4 13:05:43

先说你的产品是什么类型

九五二七 · 发表于 2022-8-4 15:22:03

是因为什么要改变包装大小呢
由于包装物料要求变大还是节约成本变小了？
如果变小就要考虑变小后物料叠放或者运输过程会不会导致更容易破包做个破坏性试验
有自动包装的话考虑自动包装的适用性自动包装设备可以调节不同大小的包装吗做个确认

冰蓝紫依tt · 发表于 2022-8-4 15:44:28

eastwz9 发表于 2022-8-4 13:05
先说你的产品是什么类型

消化道粘膜修复补片

冰蓝紫依tt · 发表于 2022-8-4 15:48:20

九五二七发表于 2022-8-4 15:22
是因为什么要改变包装大小呢
由于包装物料要求变大还是节约成本变小了？
如果变小就要考虑变小后物 ...

谢谢，研发这边说的是未为了阻隔空气中水分的渗入，所以变了

九五二七 · 发表于 2022-8-4 16:00:50

冰蓝紫依tt 发表于 2022-8-4 15:48
谢谢，研发这边说的是未为了阻隔空气中水分的渗入，所以变了

这和大小有关系吗不是包装材料和包装封口方式包装严密性的问题？》

AA金木水火土 · 发表于 2022-8-5 11:28:17

最佩服的是回复竟然在引用的楼上，参见2楼，3楼