内内控标准？研发输出标准和实际生产运用的标准问题？

二狗成元帅 · 发表于 2022-8-8 14:59:55

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如题，生产过程中发现研发输出的标准有点太宽泛了，不符合实际生产过程中的现实的要求。
实际生产中，会将标准范围执行地很窄。举个例子，研发标准是1-10，实际控制是2-3。
而且还想在生产过程中对这个2-3进行监控，保证执行到位，在这个标准下，会使生产过程更顺利，产品也更好看。但是研发标准也是没问题的，质量、性能等这些情况下都是没问题的。

现在对这个“2-3”该怎么处理？基于记录是现实的证据这一思想，我想对这个做记录，但是这个内内控的标准跟文件上的质量标准是不一致的，或者说是被包含的。

万一被提问，为什么你要控制在这个标准下，那这个文件里的质量标准真的是对的吗？

比较纠结，想请教下各位？

Monstersvxn · 发表于 2022-8-8 15:13:58

评审呢？研发输出没有质量部门参与的嘛？质量控制计划也是基础评审研发的设计输出制定的。

二狗成元帅 · 发表于 2022-8-8 15:19:33

Monstersvxn 发表于 2022-8-8 15:13
评审呢？研发输出没有质量部门参与的嘛？质量控制计划也是基础评审研发的设计输出制定的。

这个质量标准是没问题的，只是说在实际生产过程中，我在符合这个标准的情况下，我如果控制得更严格的话，对生产过程有好处

岑3ccb2182 · 发表于 2022-8-8 15:19:48

所以你们可以走变更啊，把标准变更为2-3不就行了

时光成年 · 发表于 2022-8-8 15:23:03

内控定2-3没问题，通过生产过程摸索验证得出的结论。问题是输出标准与实际适用的范围相差太大。

winchetan · 发表于 2022-8-8 15:43:14

你这样控制加严，就是成本的浪费，既然1-10都是合格，你就定一个值是5，然后工差范围就正5负4就好啦，输入对应输出，研发给出的值就是验证过的值，除非没验证过，这些都考虑控制成本的，原则上，我控制1-10的成本应该低于4-5

逸马杀犬于道 · 发表于 2022-8-8 16:42:13

使生产过程更顺利，产品也更好看。这个属于魅力质量了，要评估好需不需要为这个折腾自己

lili1977 · 发表于 2022-8-9 09:19:29

工艺验证与设备验证同步做，可以控制范围。

pjcwl361 · 发表于 2022-8-9 10:32:54

不知道你的这个数值是什么类型的，下面说的不一定对。
你可以做个数据的正态分布，上下限是1-10，实际能力是2-3；然后你就知道了，1-10是不对的。

laifukun321 · 发表于 2022-8-9 11:08:39

研发的工艺参数范围约宽说明工艺做得越好，1-10都能满足标准，你定那么窄做什么？你要提升质量应该是先提升质量标准（收窄标准范围），然后在返回来优化工艺。关键的工艺参数是依据关键质量属性来的，关键质量属性对应的关键工艺参数范围越宽越好，越宽代表后续制造的时候约容易控制，对设备性能，环境要求，人员要求就越低。

feignte · 发表于 2022-8-9 11:20:00

内控可以比标准严。
别用工艺的输出水平，去约束产品的要求。认为产品的要求不合理，考虑让设计去评估、验证或确认极限指标时的合理性。
否则后面一个工艺变更，工艺输出水平变了，产品就判定不合格了，而实际上能够满足预期的性能和用途。