【赛默飞Patheon杯】CDMO，是中国制药行业必经之路

蒲公英征文组

【赛默飞Patheon杯】CDMO，是中国制药行业必经之路

作者：药谷子 来源：微信投稿

自从MAH制度实施以来，政策红利为CDMO企业带来新的发展机遇，一时间，CDMO企业雨后春笋般成长，新创业企业进军CDMO，传统大药企产能释放进军CDMO，研发企业业务延伸进军CDMO，设备仪器生产商进军CDMO，创新药公司多元发展进军CDMO....以CDMO为代表的CXO彻底火爆了，CRO及后续的CDMO、CMO可以统称为广义的CRO，也可以与CSO加在一起而被称为CXO。CXO是提供研究、开发、生产、销售等方面服务的，也就是人们口头上经常提及的服务淘药者（制药界的淘金者）的“送水人”。不管新药项目成功与否，提供服务的CXO公司都有收入，旱涝保收。好赛道、高景气、大订单。既能享受高速增长的行业红利，又可以避免风险，送水人成了人人争抢的香饽饽。CDMO正依靠国内完善的化工体系和低成本高素质的人才红利加速形成独特的竞争优势，未来发展不可估量。

近几年，CDMO快速发展得益于以下红利：

1、MAH制度为CDMO企业带来的政策红利。

2、人口老龄化进程带来的市场需求。

3、因为集采，药企价格压力催生成本控制与产能灵活需求带来的机遇。

4、创新药放量增长带动CDMO企业订单爆发。

5、全球CDMO产业链越来越多向中国转移。

社会专业化分工，专业的人做专业的事，让研发专注于研发，生产专注于生产、品牌营销专注于市场....，这是一个成熟行业应有的供应链模式，无论药品具有何种的特殊属性，其本质还是一个商业化产品，评价的标准无非是产能大、适应强、质量好、效率高、成本低，当然这一切都要建立在“合规”的基础上。

我们赶上了一个好的时代，历史上从来没有像现在这样对制药CDMO行业如此大力度的投入和关注，各种资本加持，解决了医药行业早期高投入、没收入的尴尬窘境，资本推动医药行业快速发展，但医药行业的客观发展规律并非单纯资本可以打破，同时要尊重药品的研发生产周期。资本和政策，给CDMO带来了很多红利，催生了CDMO的快速发展。

纵观全球生物医药发展概况：美国，生物医药产业全球领先，研发实力全球第一。英国，仅次于美国的第二大生物医药研发强国。德国，已经成为欧洲的生物医药研发中心。印度，生物信息学世界领先。日本，亚洲领先，次于欧美。中国，自主研发实力正在增强，生物医药企业正在呈现从前以仿制为主的中国医药产业转型为优质原创产品为主的新发展模式。

........

2016年以来，中美两国生物创新药批准上市数量均保持增长，中国生物创新药获批数量在2019年以来已经超越美国，有望以更快的速度增加。伴随着研发和生产向亚太转移的全球大趋势，中国在生物医药领域有机会实现并跑和领跑，CDMO企业将迎来新的发展趋势和契机。

据蒲公英（ouryao.com）论坛数据查询：CDMO市场规模全球增长率达12%-15%，中国增长率达24%-32%，受新冠订单影响，2022年第一季度，CDMO规模增速达89%。小分子药物市场规模巨大，大分子制剂的发展潜力不可忽视。

2017-2021 年，中国生物医药制造外包 ( CDMO ) 市场规模呈现快速扩张趋势，从 2017 年的 29 亿元，增长至 2021 年的 131 亿元，五年间复合增长率高达 45.79%。

信息全球化的今天，信息共享，让每一个科研人都有机会发现新的想法，但并不是每个人都有能力攒局落地，CDMO的存在，可以帮助他们实现落地，就像人人都可以是厨师，但不是谁都可以轻易拿出一套完备的厨房。随着前几年创新药的火热，逐步开始面临生命周期的下一阶段：商业化生产。因此，CDMO的需求也随着药品的生命周期更迭而迎来自己新的窗口期，一批有规模、有技术、有实力的CDMO，让很多想法更容易变成现实。

曾经有观点说，行业调控正在给制药行业洗牌，热度散去之后，CXO的下半场在哪里？CDMO又路在何方？

其实，不管路在哪里，CDMO这条路，都是中国制药行业必经之路。

lunmulunmu

热的过后就是冷