厂房验证

amlfly · 发表于 2022-8-16 15:53:50

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请教各位老师，装了冻干机，厂房要重新验证吗

tytv99 · 发表于 2022-8-16 16:09:09

是否会影响环境呢？如果有就需要哦

昱21 · 发表于 2022-8-16 16:20:38

冻干机安装区域是否在洁净区是否影响房间温湿度、压差及空调系统影响就要做再验证的

苦瓜和尚 · 发表于 2022-8-16 16:39:46

昱21 发表于 2022-8-16 16:20
冻干机安装区域是否在洁净区是否影响房间温湿度、压差及空调系统影响就要做再验证的

楼上两位说的很对

hyh200778 · 发表于 2022-8-16 16:43:38

参考楼上说的

正能量1 · 发表于 2022-8-16 17:37:06

设备变更，进行影响评估，评估对人机料法环测等等是否有影响

猫咪特工 · 发表于 2022-8-17 07:49:07

楼上老师说得对

Lzq362101 · 发表于 2022-8-17 08:42:23

还得做风险评估

cloudsky · 发表于 2022-8-17 09:09:59

我有点不懂，你们厂房验证不是设备全部安装完毕后进行的吗？难道是空态下进行的验证，如果这样肯定要重新验证了。

搬砖小徐 · 发表于 2022-8-17 09:10:05

你这应该走了变更的吧，变更的时候就要评估有没有影响厂房验证啊，而且破坏程度也要评估的，就算要做验证，也得知道深度多大。

向成瑞 · 发表于 2022-8-17 15:32:33

前两位说的很对

北冥~有鱼 · 发表于 2022-8-17 17:57:48

楼上两位说的好

余默 · 发表于 2022-8-21 09:51:10

厂房不需要，除非改成厂房布局。
可能影响环境，环境测试倒是需要

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2022-8-21 18:54:37

学习了！！

lgnllhp · 发表于 2022-8-22 09:07:21

需要评估，如果冻干机在洁净区内，可能会影响房间的送回风，。如果在洁净区外，只是进口嵌在墙上，可以只做个环境恢复确认

尹格里希 · 发表于 2022-8-22 09:40:19

lgnllhp 发表于 2022-8-22 09:07
需要评估，如果冻干机在洁净区内，可能会影响房间的送回风，。如果在洁净区外，只是进口嵌在墙上，可以只做 ...

所以和厂房确认有啥关系？

尹格里希 · 发表于 2022-8-22 09:41:24

昱21 发表于 2022-8-16 16:20
冻干机安装区域是否在洁净区是否影响房间温湿度、压差及空调系统影响就要做再验证的

人家说的是厂房，怎么扯上空调系统了

猪猪12345678912 · 发表于 2022-8-22 09:54:10

是要做的，我们车间就有冻干机，冻干机大部分在外面，冻干箱的箱门在里面，相当于镶嵌在墙壁上，所以我们看起来就是车间墙壁上镶嵌了一个柜子，真空泵、压缩机、循环泵这些都在外面也就是一般区，你的冻干机安装是要跨越两区的，就是一半在车间、一半在一般区、中间也就是这个墙的的密封，冻干车间也要进行验证，因为你重新装修了净化区，冻干箱一般是304材质、进气阀在车间里面，所以就是个简单的环境验证（也可以是环境监测....），验证的对象就是安装冻干机时你破坏的那面墙的密封部门，至于冻干机，材质、进气你都不用担心会影响洁净区，后续的冻干机清洁验证、设备验证更麻烦些

lgnllhp · 发表于 2022-8-22 10:00:39

Leon123 发表于 2022-8-22 09:40
所以和厂房确认有啥关系？

厂房确认做什么？

尹格里希 · 发表于 2022-8-22 10:04:33

一般情况下厂房确认是并到空调系统，但是也可以单独分开做，也就是厂房确认完成后做空调，厂房确认一般做的就是物理参数确认（长宽高），照度，互锁，密封性检查，所以增加设备，会影响啥？

厂房验证

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