高薪诚聘制剂生产高级工程师（无菌药品）

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杭州澳亚生物技术股份有限公司招聘需求

岗位：制剂生产高级工程师（无菌药品）

岗位职责：

1、 按照生产计划组织人员实施生产；确保操作人员按照SOP、SMP、批生产记录、工艺规程等规范操作；

2、 负责本车间设备、公用系统（水系统、空调系统等）的前期安装调试和后期日常管理工作；

3、 负责本车间文档管理（包括批生产记录、SOP、各种台账记录）等的起草、修订、培训，确保所有人员按照要求规范填写；组织人员对各种记录进行审核和归档；

4、 负责组织相关投诉、偏差、审计等缺陷的调查工作，确保CAPA的实施；

5、 负责按照质量部门的变更管理要求，组织实施车间的相关变更工作；

6、 在产品生产技术转移中，协助相关部门完成产品生产工艺和设备的对比差距分析，实施工程批和工艺验证批的生产；

7、 协助技术合规中心完成各种验证工作，包括设备验证、工艺验证、清洁验证、公用系统验证、培养基模拟灌装等。

8、 负责车间各种生产物料、模具、备件、耗材等的申购和库存管理等工作；

9、 公司或上级领导安排的其他工作。

任职资格：

1、 三年以上药品生产质量管理经验，有无菌药品生产管理经验者优先；

2、 药学、化学、生物制药、制药工程相关专业大专以上学历；

3、 具有良好的沟通能力和执行力，良好的团队协作意识；

4、 熟悉《药品管理法》、GMP及指南、无菌药品附录等相关资料；

薪资范围：8千~1.5万

联系人：楼女士  86913572   邮箱：louxinjun@ausiabio.com

地址:浙江省杭州市钱塘区一号大街1号  （地铁1号线高沙路站附近）

褪寂

最近在搞非最终水针，顺便关注一下

小聪1

亲，在杭州的薪资8-1.5，算高薪嘛

w1234ngjin

这不就是生产负责人做的事，我们小厂生产负责人这些事全做

hetaoren

w1234ngjin 发表于 2022-9-2 09:09
这不就是生产负责人做的事，我们小厂生产负责人这些事全做

这顶天是车间技术员

w1234ngjin

hetaoren 发表于 2022-9-2 09:14
这顶天是车间技术员

大厂肯定啊，，，

hetaoren

@余默 余老师看一下

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小聪1 发表于 2022-9-2 09:03
亲，在杭州的薪资8-1.5，算高薪嘛

能力多大，薪资就会匹配

mwp58403

褪寂 发表于 2022-9-2 09:01
最近在搞非最终水针，顺便关注一下

我们两种都有，欢迎

zhw411

在杭州啊，如果包食宿，那就还好。

near

吓我一跳，还以为你们要高级职称连生产负责人也只要求中级职称。。。

mwp58403

near 发表于 2022-9-2 10:33
吓我一跳，还以为你们要高级职称连生产负责人也只要求中级职称。。。

mwp58403

zhw411 发表于 2022-9-2 10:04
在杭州啊，如果包食宿，那就还好。

公司提供宿舍和午餐，如果晚上加班，有晚餐和夜宵

ch3b388968

你这生产和QA混着来啊，路子有点野

w1234ngjin

ch3b388968 发表于 2022-9-2 11:58
你这生产和QA混着来啊，路子有点野

全能型发展

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ch3b388968 发表于 2022-9-2 11:58
你这生产和QA混着来啊，路子有点野

您具体指的是哪条和QA混了，请指教

余默

hetaoren 发表于 2022-9-2 09:28
@余默 余老师看一下

谢谢

hetaoren

ch3b388968 发表于 2022-9-2 11:58
你这生产和QA混着来啊，路子有点野

这也没混啊，验证，capa啥的车间也得出人跟踪，实施也会落在车间上啊

ch3b388968

hetaoren 发表于 2022-9-5 08:36
这也没混啊，验证，capa啥的车间也得出人跟踪，实施也会落在车间上啊

组织投诉、偏差、审计的缺陷调查？ 你确定？

hetaoren

ch3b388968 发表于 2022-9-5 08:52
组织投诉、偏差、审计的缺陷调查？ 你确定？

这几个活车间不也承担一部分工作吗，出投诉，偏差肯定得调查处理呀，车间不得有人组织吗？一个QA没车间配合实施，他能干啥？