药物警戒主体系文件附录

溪湖海 · 发表于 2022-9-5 15:28:57

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药物警戒主体系文件附录5：正在开展的上市后安全性研究或其他数据收集项目列表。和附录7 药物警戒体系性能指标考核结果。这两个要怎么弄啊？有知道的么指点一下啊

WithanOrchid · 发表于 2022-9-5 16:36:53

参考一下质量体系的，我这里是照搬改改

xkdlzg · 发表于 2022-9-5 16:45:17

按照知道原则进行，现在药物警戒也是一大块

致诚科技 · 发表于 2022-9-5 16:53:34

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溪湖海 · 发表于 2022-9-6 08:51:27

WithanOrchid 发表于 2022-9-5 16:36
参考一下质量体系的，我这里是照搬改改

哦哦好的谢谢

溪湖海 · 发表于 2022-9-6 08:51:55

xkdlzg 发表于 2022-9-5 16:45
按照知道原则进行，现在药物警戒也是一大块

哦哦，好的谢谢

溪湖海 · 发表于 2022-9-6 08:52:20

致诚科技发表于 2022-9-5 16:53
附录5，即公司有没有正在开展的上市后安全性研究，或其他的安全性研究；附录7，为保证药物警戒体系质量目标 ...

好的谢谢我去看看

致诚科技致诚科技当前离线金币 UID 714034 帖子主题积分 491 注册时间 2021-6-1 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2022-9-5 16:53:34 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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