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[生产运营] 您对连续制造的应用有什么经验或看法

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药徒
发表于 2022-9-8 08:27:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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ICH Q13发布了Q13,原料药和制剂的连续制造.目前国内做连续制造应该还比较少。
各位蒲友,大家有没有推行连续制造的经验,具体是怎么实现的,较传统的制造方式有没有具体遇到什么困难。
没有推行过的大家也可以分享自己对连续制造的看法。

【中文】Q13:原料药和制剂的连续制造.pdf

1.95 MB, 下载次数: 43

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药徒
发表于 2022-9-8 08:40:34 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享
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药士
发表于 2022-9-8 08:42:29 | 显示全部楼层
谢谢分享

头像QA交流群
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药徒
发表于 2022-9-8 08:45:38 | 显示全部楼层
学习学习,请老师指教
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-8 08:46:45 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2022-9-8 08:42
谢谢分享

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有什么看法,欢迎一起探讨。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-8 09:07:29 | 显示全部楼层
目前只知道国内汤臣倍健实现了连续生产,大家有没有听说国内药企或外资在国内的工厂,有没有真正实现连续生产的?
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药徒
发表于 2022-9-8 09:18:22 | 显示全部楼层
个人感觉难点在于在线检测。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-8 09:23:34 | 显示全部楼层
yangxi 发表于 2022-9-8 09:18
个人感觉难点在于在线检测。

确实。我们的分析也是,技术上的难点在于在线检测、制粒总混设备、包衣设备。
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药徒
发表于 2022-9-8 14:54:51 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
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药生
发表于 2022-9-8 15:26:04 | 显示全部楼层
连续制造是趋势,人停机器不停,但目前都是进口厂商或者大企业在做,进展不会那么快的

点评

在理在理  详情 回复 发表于 2022-9-8 16:35
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宗师
发表于 2022-9-8 16:35:13 来自手机 | 显示全部楼层
唐e3phf8pp 发表于 2022-9-8 15:26
连续制造是趋势,人停机器不停,但目前都是进口厂商或者大企业在做,进展不会那么快的

在理在理
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药徒
发表于 2022-12-12 14:51:33 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
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