药物警戒质量体系文件框架建立的一点总结

心清如水 · 发表于 2023-1-13 11:59:37

“对我来说有用的稍微接点地气的文章来学习经验”，哈哈，我也是这么经历过来的，我们有着完全一样的稀里糊涂的开始，一样的曲折懵懵的过程，希望我们能看到美好光明的结局

心清如水 · 发表于 2023-1-13 12:01:46

flslmmlml 发表于 2022-11-9 13:45
求分享《药物警戒100问》完整内容

可以去药品评价中心搜索，直接下载。找不到，我给你

栗子、 · 发表于 2023-1-19 19:02:31

亲，药物警戒部门的文件由谁下发呢？我们公司成立了药物警戒部，但今天领导把做好的药物警戒的文件拿到了我们质量部，让QA主管盖我们的章，由质量部下发，这样做对不对呢？望大神回复～

少少米 · 发表于 2023-1-24 15:33:45

谢谢楼主分享经验

春风吹又升 · 发表于 2023-2-16 14:36:44

栗子、发表于 2023-1-19 19:02
亲，药物警戒部门的文件由谁下发呢？我们公司成立了药物警戒部，但今天领导把做好的药物警戒的文件拿到了我 ...

我们是药物警戒部下发的

春风吹又升 · 发表于 2023-2-16 14:38:13

心清如水发表于 2023-1-13 11:59
“对我来说有用的稍微接点地气的文章来学习经验”，哈哈，我也是这么经历过来的，我们有着完全一样的稀里糊 ...

好的，希望我们能看到美好光明的结局。

么么酱 · 发表于 2023-2-18 11:05:28

进不去群呢，没有电话号码

心清如水 · 发表于 2023-2-18 12:09:16

栗子、发表于 2023-1-19 19:02
亲，药物警戒部门的文件由谁下发呢？我们公司成立了药物警戒部，但今天领导把做好的药物警戒的文件拿到了我 ...

看你们公司文件管理的规定。由质量部下发也未尝不可，等于药物警戒文件是按GMP文件管理的要求做的。即使药物警戒完全独立，文件也自己管理，也得按照GMP文件管理要求执行。总之，不管是哪个部门负责管理，文件管理的核心目的是受控。

徐会 · 发表于 2023-2-27 18:41:44

谢谢，先学习

春风吹又升 · 发表于 2023-3-6 11:14:08

么么酱发表于 2023-2-18 11:05
进不去群呢，没有电话号码

那你加微信 cchong8866

letgohl · 发表于 2023-3-7 20:35:43

心清如水发表于 2023-1-13 12:01
可以去药品评价中心搜索，直接下载。找不到，我给你

《药物警戒100问》能共享给我吗？我邮箱letgohl@163.com，谢谢

躺平中 · 发表于 2024-7-15 09:54:16

心清如水发表于 2023-1-13 12:01
可以去药品评价中心搜索，直接下载。找不到，我给你

老师，你好，请问现在还方便分享吗，我在官网没有找到这个文件的完整版，谢谢