直报系统老师反馈

qinnan1234 · 发表于 2022-9-19 15:05:36

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每个case从直报系统中递交成功之后，都会收到老师的反馈，包括【不良反应术语是否正确：是/否】【关联性评价是否正确: 是/否】【时效性: 是/否】【内容完整性: 是/否】这几项，请问其中的内容完整性是什么意思呢？是说我的报告内容不全还是说报告没问题，我录入的有问题呀？如果老师评价不良反应术语、关联性评价、内容完整性评价为否，在没有收到追踪报告时，是不是也需要以追踪报告的形式把相关内容修改了重新递交一次呢？
小白求教，多谢指点

wenzhao10 · 发表于 2022-9-19 15:19:25

我是来学习的。

yangxi · 发表于 2022-9-19 15:32:16

我们用的不同系统？我从来没有收到过

qinnan1234 · 发表于 2022-9-19 16:02:35

yangxi 发表于 2022-9-19 15:32
我们用的不同系统？我从来没有收到过

就是直报系统呀，我们是直接在线填写报送的。然后在直报系统收到了老师的反馈。

咫尺天涯jcy · 发表于 2022-9-19 16:34:05

我这边是生产企业，系统中收到反馈再次上报就没有这些提示，但是自主上报有些有评价（严重的有，一般的好像没看见）。

qinnan1234 · 发表于 2022-9-19 17:27:13

咫尺天涯jcy 发表于 2022-9-19 16:34
我这边是生产企业，系统中收到反馈再次上报就没有这些提示，但是自主上报有些有评价（严重的有，一般的好像 ...

那这些评价你们都是怎么处理的呀？完整性到底指的是什么呀？有错误了要不要重新报呀？~

心花放 · 发表于 2022-9-20 13:59:19

没收到过啊

珂vxxs888x · 发表于 2022-9-20 16:00:11

没有收到过，这个反馈会不会是评价你们的上报质量怎么样？

qinnan1234 · 发表于 2022-9-21 09:16:53

珂vxxs888x 发表于 2022-9-20 16:00
没有收到过，这个反馈会不会是评价你们的上报质量怎么样？

每一个case都有这几项，我看了半天也没看明白是啥意思，

有个case是说不良反应术语不正确，但是我看名称跟下面描述是一致的呀，而且描述里面也没提到术语相关的症状，不知道怎么了就术语不正确了

qinnan1234 · 发表于 2022-9-21 09:29:26

咫尺天涯jcy 发表于 2022-9-19 16:34
我这边是生产企业，系统中收到反馈再次上报就没有这些提示，但是自主上报有些有评价（严重的有，一般的好像 ...

我又读了一遍您的回复，意思是说老师回复了之后，会根据老师回复的内容修改，然后重新上报对嘛？没有收到追踪报告也是会重新建追踪报告报走嘛？老师回复的【完整性】是啥意思呀？

珂vxxs888x · 发表于 2022-9-21 13:36:28

qinnan1234 发表于 2022-9-21 09:16
每一个case都有这几项，我看了半天也没看明白是啥意思，有个case是说不良反应术语不正确，但 ...

你们是不是用了MedDRA系统，可能是代码没有遵循编码规则？你要是实在不懂就直接咨询那个老师，你要先了解这个评价到底是干嘛的

lzc2326 · 发表于 2022-9-21 14:36:05

从来没有收到过反馈，楼主是哪里收到的，能不能截个图看看

qinnan1234 · 发表于 2022-9-22 09:15:46

lzc2326 发表于 2022-9-21 14:36
从来没有收到过反馈，楼主是哪里收到的，能不能截个图看看

不好意思我不会上传图片

，就是在直报系统里面，有一个【评价意见】部分，点进去就可以看到上报的每个case的反馈意见了

lzc2326 · 发表于 2022-9-23 10:24:44

qinnan1234 发表于 2022-9-22 09:15
不好意思我不会上传图片，就是在直报系统里面，有一个【评价意见】部分，点进去就可以看到 ...

翻遍了系统也没有评价意见这个版块呀

卡卡0305 · 发表于 2022-9-23 13:16:33

lzc2326 发表于 2022-9-23 10:24
翻遍了系统也没有评价意见这个版块呀

是不是报告查询模块，里面有个监督性评价

咫尺天涯jcy · 发表于 2022-10-7 09:34:28

qinnan1234 发表于 2022-9-21 09:16
每一个case都有这几项，我看了半天也没看明白是啥意思，有个case是说不良反应术语不正确，但 ...

我这边暂时没碰见您说的这种情况，不良反应术语不正确我也没遇见过，建议参考国家药品不良反应监测中心22年05月06日发表的的“关于发布《药品上市许可持有人MedDRA编码指南》的通知”；看看是否能找到解决方法。

咫尺天涯jcy · 发表于 2022-10-7 09:38:01

qinnan1234 发表于 2022-9-21 09:29
我又读了一遍您的回复，意思是说老师回复了之后，会根据老师回复的内容修改，然后重新上报对嘛？没有收到 ...

我这边一般都没有这个回复，唯一收到的一次还是自主上报严重不良反应时老师给评价是

，所以我暂时也不知道怎么操作。

autumnljy · 发表于 2022-10-14 14:46:53

lzc2326 发表于 2022-9-21 14:36
从来没有收到过反馈，楼主是哪里收到的，能不能截个图看看

各个省局不一样，有的是自发会评价，有的是自发SUSAR会评价，反馈一般不会评价，除非是很严重的如死亡

jennymonkey · 发表于 2022-10-22 13:37:12

qinnan1234 发表于 2022-9-21 09:16
每一个case都有这几项，我看了半天也没看明白是啥意思，有个case是说不良反应术语不正确，但 ...

你这个术语不正确可能是因为虽然描述有症状，但是这个症状不是不良反应的规范术语，你可以查询这个症状所代表的正确或者相似的不良反应术语，术语在直报系统里面填写的时候会自动搜索相关的术语，也可以查询WHO术语集，如果你用MedDRA术语集那就要按照这个术语集的规范要求填写术语

qinnan1234 · 发表于 2022-11-9 11:27:35

jennymonkey 发表于 2022-10-22 13:37
你这个术语不正确可能是因为虽然描述有症状，但是这个症状不是不良反应的规范术语，你可以查询这个症状所 ...

好的，决定去问adr老师了，感谢您

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