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美好的一天从菁菁早报开始 2022年10月11日 星期二
1. 非无菌产品微生物限度研究技术指导原则公开征求意见 国家药监局药品审评中心发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（征求意见稿）》，并公开征求意见，征求意见时限为自发布之日起1个月。指导原则分别对原辅料及化学药品微生物控制策略建立、检测方法选择、限度制定及生产过程中的微生物控制进行了相关描述。
2. 医疗器械注册质量管理体系核查指南发布 国家药监局发布医疗器械注册质量管理体系核查指南，适用于医疗器械监管部门对第二类、第三类医疗器械开展的注册质量管理体系现场核查，自发布之日起实施。
3. “救命药”率先在山东省挂网销售 宜昌人福药业有限责任公司生产的氯巴占在山东省药械集中采购平台通过绿色通道率先挂网，这也是国产氯巴占在全国首个省级药品集中采购平台实现挂网。氯巴占是一款治疗罕见癫痫疾病非常有效的广谱抗癫痫发作药物，能有效控制住癫痫发作。
4. “三药三方”符合性检查 北京市药品审评检查中心对北京市“三药三方” 药品上市持有人进行GMP符合性检查，“三药三方”是在抗击疫情过程中，中医药通过临床筛选出的有效方剂，检查品种涉及“三药”之金花清感颗粒、连花清瘟颗粒，“三方”之清肺排毒颗粒。
5. 涉嫌出租《药品生产许可证》被处罚 安徽省药监局发布行政处罚通知，国家药品抽检中发现，安徽某中药饮片股份有限公司开具中药饮片销售发票至通化市某医药有限公司，两家企业提供销售品种不一致，涉嫌出租《药品生产许可证》。该企业被罚没收违法所得、处违法所得3.8倍罚款，共计40万元。
6. 药中茅台缩水超千亿 片仔癀官方零售价590元一粒，2021年6月，飚到了1600元一粒，而且一人限购两粒，还得排队等三四天。而今黄牛回收价最高也不超过570元，最低则成了400元。买回来一倒手，最低亏20块。而同时片仔癀的股价自去年摸到490多元的历史高点后，也是一路下探几近腰斩，市值缩水超千亿。
7. 药明生物无锡子公司已被移出美国“未核实清单” 药明生物官方微信公众号发布公告称，子公司无锡药明生物技术股份有限公司已于10月7日正式从美国商务部的“未核实清单”（UVL）中移除，上海子公司相关UVL移除工作正在推动中。今年2月，药明生物两家子公司由于美国针对部分出口产品用途核实延期而被列入“未核实清单”。
8. “蘑菇头系列”表情包不能随便用了 多家公司陆续收到了“蘑菇头系列”表情包授权代理公司叁次元公司的律师函，称被诉公司推文中未经授权使用了“蘑菇头系列”形象，侵犯了广州蚊子动漫公司和叁次元公司对“蘑菇头系列”美术作品及衍生形象享有的著作权等，应当承担侵权赔偿责任。蚊子动漫公司起步阶段忽视了知识产权的保护，现在站出来维权会有很大的舆论压力。但是在法律上，确实合理的维权之举。
9. 中国第一高树83.4米 由中国科学院植物研究所等组成的中国巨树科考队发布，目前中国第一高树云南黄果冷杉，准确测量高度为83.4米，树胸径达207厘米，树龄在380岁上下。 目前，巨树处于寿命周期中期，树梢有新芽萌发，结实正常，仍处于健康生长阶段。
10. “秋裤区”推进到长江以南 据中国天气网发布的《全国秋裤预警地图》显示，10月9日，“秋裤区”尚停留在秦岭—淮河以北地区，而到11日，已经拓展至长江以南。南岭以北地区基本“衣不露腿”。进入10月以来，冷空气从西伯利亚南下，大半个中国的气温断崖式下降，多地气温降幅甚至在20度以上，23省区市急需把秋裤等御寒衣物速速“解封”。
【微语】Life is not if, only the consequences and results. 人生没有如果，只有后果和结果。 | 
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发表于 2022-10-11 07:00:44
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