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国家药品监督管理局官网消息:9月28日,国家药监局党组书记李利在北京市调研药品安全保障工作。他强调,要认真落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”要求,牢记人民健康是“国之大者”,以“万无一失”的工作标准和“一失万无”的风险意识,持续加强药品全生命周期各环节动态监管,坚决保障药品安全形势稳定,坚决守卫人民群众用药安全,全力以赴为党的二十大胜利召开营造良好的药品安全环境。
药品安全直接关系着人民群众的身体健康和生命安全,确保药品安全就是最大的民生。作为药品包装至关重要的一环,胶塞质量不容忽视。
新中国成立后,中国药用胶塞的发展已经历时70余载。橡一科技作为历史悠久的药用胶塞生产企业,自一五期间的沈阳橡四胶塞车间到1965年落户河北的石家庄第一橡胶厂,最后发展成现如今占地面积15万平方米的医用胶塞生产企业。橡一科技作为胶塞行业的常青树,信守一只胶塞关乎一个生命的质量理念。在配方验证、生产控制、质量保证等各个方面不断提升不断优化,确保胶塞质量高于现行标准,保证药品安全。生产工艺设定的合理性,对胶塞质量的稳定性十分重要。我们愿以专业视角分享胶塞生产的工艺流程。
✦+ + 第一步
配合工序 橡一科技的自动配料系统,其优势在于机器会按照技术部设计的配方自动称量橡胶和各种助剂,自动投料,保证配方执行的准确性和稳定性。
+ 第二步 混炼工序 该工序是利用密炼机通过机械作用使配方中各种原材料混合均匀,混炼工序工艺参数设定、工艺验证和工艺执行十分重要。炼好的混炼胶经过开炼机裁成胶片,风冷后打成卷,通过自动穿梭车运输胶料。
+ 第三步
出型工序 将混炼胶片放入冷喂料挤出机,挤出的胶片进入自动风冷裁断机,经过长80米的风冷、自动定长裁断、自动称量复验,形成符合硫化工序要求的半成品胶片,半成品尺寸重量的均一性,直接影响着胶塞成品的尺寸和硫化效果。
+ 第四步
硫化工序 硫化是胶塞生产过程中唯一的物理化学反应过程,是通过一定温度、压力、时间,使胶片在模具里产生变化。不同的产品和配方需要不同的硫化温度、压力和时间。 橡一科技拥有84台大尺寸双层的真空平板硫化机,大幅度提高了硫化效率,降低了因设备原因造成的产品缺陷。
+ 第五步
冲切工序 冲切就是将硫化好的成品胶片冲切成单个产品的过程。不同的产品型号要用不同的冲切模具。冲切工序是人员需求多以及安全隐患相对较大的工序。作为中国早期参与研发和使用自动冲边机的胶塞生产商,自动冲边机的使用杜绝了人员受伤的情况,提高了工作效率,同时减少人为原因造成的产品外观质量问题。
+ 第六步
粗洗工序 粗洗是利用高压纯化水对胶塞进行冲洗去除胶塞表面附着异物的过程,现有粗洗机是由橡一科技设计研发的,根据胶塞粗洗的需求特性,利用粗洗机中的振动筛、高压水有效去掉胶塞表面附着异物、胶屑等影响胶塞洁净度的杂质,提高药品生产的合格率和质量稳定性。
+ 第七步
清洗工序 清洗工序是采用胶塞自动清洗机经真空吸料、清洗、硅化、烘干、冷却排料的全过程,带有超声波清洗功能的清洗硅化烘干一体机能使得清洗效果更好,上料区为D级洁净区。清洗、硅化、烘干、冷却到出料均在C+A洁净环境完成,高于行业标准,保证产品洁净水平和微生物限度。
+ 第八步
机检和包装工序 橡一科技是中国早期使用自动检测机进行外观检测的厂家之一,自动检测技术基本可以达到外观合格率百分之百。通过内外双极限验证,确保检测机效果良好。日常使用中,每班均会进行设备验证,在常规的一万只胶塞里放10-20个不合格产品,验证3次或以上,确保可百分百筛选出来。
坚持“数字化、自动化、智能化”的发展方向,努力打造智慧工厂。橡一科技聚焦时代特点,紧跟药企发展步伐,全力保证产品质量,助力药品安全,让药企放心,人民安心。
✦ + + 联系方式
联系方式:0311-889197800 邮 箱:dsgjmy100@desheng.net 官 网:http://www.xiangyi.co
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