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本帖最后由 PPMU 于 2022-10-12 09:57 编辑
现场缺陷如何评定? CDMO要制定质量手册吗? 如何规避处理多产品共线风险? 如何洞悉检查人员关心和想要了解的情况? 每个问题的产生,都是我们知识增长的机会。伴随着问题的解决,丰富我们的阅历,提升我们的认知。 一个问题、一个方向、一个思路,传授GMP根本道理,解惑GMP疑难问题,当遇到一个GMP检查项目,你有什么困惑和问题? 现在预约,10月18日,凯谋咨询合伙人、GMP360中国区总经理,祝传斌,等您! 一切皆有答案!
嘉宾介绍 祝传斌 凯谋咨询合伙人、GMP360中国区总经理、制药GMP合规专家。23年专注于药品研发和质量合规,丰富的团队领导和项目管理经验。职业生涯中进行了200+第三方审计和差距分析,具备医药行业的全球视野和渊博知识,股份拆分方法汇集了60多名全球精英组建咨询公司,精通中欧美等主流法规市场药政事务,专业的质量体系建设、整改和检查支持经验。
企业介绍 深圳凯谋医药技术咨询有限公司 一家为亚洲制药和相关行业提供GXP(GMP/GEP/GLP/GCP/GSP)咨询服务的高新企业。公司组建了跨国家、多区域的专业团队,支持海内外市场,专业领域涵盖了工程技术、化工技术、 制药技术、生物技术与信息技术。 公司主营业务:供应商评估与优化;全球第三方审计;设备设施确认和计算机化系统验证;药政注册和GMP咨询;欧美GMP检查支持;工程设计、评审和监理。 凯谋秉持“中国咨询市场领跑者”的愿景,凭借高质量专家团队、专业处理能力、完整数据库、灵活合作方式、全覆盖服务内容,为大中小制药企业提供完善的合规与发展方案,使制药企业专注于常规研发、生产与销售,高效快速地发展。
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