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环氧乙烷产品族日常灭菌常规控制

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发表于 2022-10-17 18:02:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有个问题请教下大家,如有A、B、C、D四款类似的产品,经技术评审确认:这四款产品可归为同一产品族,D为最难灭菌产品,并对D产品进灭菌验证,得到工艺参数后,1、在日常灭菌时A、B、C、D四款产品是否可以混合灭菌?
2、还是不同产品需要分开进行灭菌?

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药生
发表于 2022-10-17 18:46:21 | 显示全部楼层
我觉得不行吧,D时最难灭菌产品,能说明它是最难洗脱产品吗?这两不能等同啊!

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药徒
发表于 2022-10-18 08:02:27 | 显示全部楼层
可以混合灭。
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药徒
发表于 2022-10-18 08:20:02 | 显示全部楼层
可以混合灭
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药徒
发表于 2022-10-18 08:28:27 | 显示全部楼层
连天巷 发表于 2022-10-17 18:46
我觉得不行吧,D时最难灭菌产品,能说明它是最难洗脱产品吗?这两不能等同啊!

EO灭菌产品这里的洗脱是什么意思啊
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药徒
发表于 2022-10-18 08:29:49 | 显示全部楼层
产品选择灭菌方式论证完就可以,你说的情况如果没错就可以混合灭
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药生
发表于 2022-10-18 08:37:54 | 显示全部楼层
zero170363 发表于 2022-10-18 08:28
EO灭菌产品这里的洗脱是什么意思啊

就是残留啊!
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药仙
发表于 2022-10-18 08:57:05 | 显示全部楼层
一般都是按产品族分的吧
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药生
发表于 2022-10-18 10:18:53 | 显示全部楼层
评估好产品族内最难灭菌型号进行确认,其他产品可以混合灭菌。
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药徒
发表于 2022-10-18 13:29:32 | 显示全部楼层
可以混合灭菌
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药徒
发表于 2022-10-18 16:49:06 | 显示全部楼层
都是混合灭啊,难不成为了单独一个产品再去租柜子?都划分到同一产品族了,相同的参数。
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药徒
发表于 2022-10-19 08:32:51 | 显示全部楼层
可以混合灭菌
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