工艺处方分析咨询

凣凣凣 · 发表于 2022-10-20 20:44:44

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剂型：软膏剂
工艺描述：中药浸膏用枸橼酸调节pH值至5，分别加入十二烷基硫酸钠、甘油、羟苯乙酯适量，加热至70℃，搅拌30分钟至内容物全部混悬，制成水相。取白凡士林、十六醇适量混合，加热至70℃，滤过，制成油相。将水相缓缓倾入油相，边加边搅拌，待温度降后加入挥发油、冰片溶入20ml乙醇中。

请教问题：以下原辅料在批工艺处方中起什么作用？请问各位老师有知道的吗？可否帮忙分析一下，谢谢！

原辅料名称

十二烷基硫酸钠

甘油

白凡士林

十六醇

冰片

枸橼酸

KMT · 发表于 2022-10-21 08:20:23

工艺规程里没有说明吗这么刺激

静待花开1234510 · 发表于 2022-10-21 09:21:07

让我想去翻翻我的药剂学

Cuzyamine · 发表于 2022-10-21 10:11:49

去查查工艺开发报告、工艺转移文件中，应该要有相关内容，通常的话，可能是
十二烷基硫酸钠——乳化剂
甘油、白凡士林、十六醇——基质？
冰片——香料？
枸橼酸——PH调节剂

凣凣凣 · 发表于 2022-10-21 10:37:46

KMT 发表于 2022-10-21 08:20
工艺规程里没有说明吗这么刺激

我们的工艺规程没有说明的

jhy711223 · 发表于 2022-10-24 12:41:03

冰片可能是原料，但也起透皮吸收促进剂的作用

燕俊 · 发表于 2022-11-1 21:39:34

十二烷基硫酸钠——表活、乳化剂
甘油-保湿剂
白凡士林、十六醇——油相基质
冰片——促透、清凉剂
枸橼酸——PH调节剂