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[空调系统] 洁净厂房验证

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发表于 2022-11-1 13:35:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新建厂房初次进行空调净化系统验证,OQ和PQ分别应该有哪些项目和频率?除了GB50591有什么法规依据规定了这些项目及频率?我们目前OQ(项目:高效检漏、自净时间、噪声、温湿度、压差、悬浮粒子、沉降菌、照度、换气次数)测试一次;PQ(项目:悬浮粒子、沉降菌、表面微生物)三次静态可以接受吗?
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药徒
发表于 2022-11-1 13:49:16 | 显示全部楼层
看下ISO 14644;新系统要全部做,要先做分级再做你说的确认这块,可以看看指南,以免漏项
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药生
发表于 2022-11-1 13:57:58 | 显示全部楼层
为啥不做动态?



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药徒
发表于 2022-11-1 14:13:00 | 显示全部楼层
PQ还要增加上动态3次
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药徒
发表于 2022-11-1 14:32:36 | 显示全部楼层
需要对空调系统进行三静态三动态。
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发表于 2022-11-1 14:49:46 | 显示全部楼层
静态、动态都要做
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药徒
发表于 2022-11-1 14:58:27 | 显示全部楼层
你的浮游菌呢
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药徒
发表于 2022-11-1 16:10:53 | 显示全部楼层
不测浮游吗
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 楼主| 发表于 2022-11-1 16:29:51 | 显示全部楼层

还没生产,目前厂房属于空态2
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 楼主| 发表于 2022-11-1 16:30:38 | 显示全部楼层

准备测沉降就不测浮游了,因为法规写的或,就二选一了
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 楼主| 发表于 2022-11-1 16:31:12 | 显示全部楼层
lsong524 发表于 2022-11-1 13:49
看下ISO 14644;新系统要全部做,要先做分级再做你说的确认这块,可以看看指南,以免漏项

好的,谢谢
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 楼主| 发表于 2022-11-1 16:33:08 | 显示全部楼层
lsong524 发表于 2022-11-1 13:49
看下ISO 14644;新系统要全部做,要先做分级再做你说的确认这块,可以看看指南,以免漏项

大神,您那有ISO的指南吗?能否发一份学习一下
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药徒
发表于 2022-11-2 09:18:06 来自手机 | 显示全部楼层
知道了 发表于 2022-11-1 16:33
大神,您那有ISO的指南吗?能否发一份学习一下

论坛搜一下,iso主要是一些方法和标准,具体的验证流程可以看空调系统指南中国的,ISPE的都可以。
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药徒
发表于 2022-11-22 09:22:14 | 显示全部楼层
你这是医疗器械或者兽药吗?只有这2个沉降浮游才是2选1,OQ里面可以不用做沉降,后续还需要做动态。我记得兽药的还需要做房间风速
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