2022年江苏省中药生产专项检查工作取得明显成效

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我省现有中药生产企业159家，为进一步规范提升中药质量管理水平，持续促进中药产业高质量发展，省药监局自四月起启动为期半年的中药生产专项检查，截至目前，专项检查圆满收官并取得了明显成效。

一是检查全覆盖

本次列为重点检查企业119家，实际检查企业136家次。共出动检查人员360人次，发现GMP主要缺陷15项、GVP一般缺陷3项并督促企业整改到位，注销《药品生产许可证》1家。

二是抽检全合格

共抽检中药饮片20批次、中药制剂30批次，抽检任务完成率100%，抽检结果合格率100%。

三是查处全到位

共计立案2件、办结2件，调查中药生产投举线索10家次，办理省内外协查函18件，全部予以及时回复。

四是警戒全方位

截至目前，共收到中药制剂预警信号62个，无死亡病例报告，较2021年同期无显著差异。

五是督查全随机

以飞行检查方式，对3家中药饮片生产企业、5家中成药生产企业进行抽查，切实巩固专项检查成果。

下一步，省局将组织开展跟踪检查，督促有关企业将检查发现的GMP缺陷问题全部整改到位，压紧压实企业主体责任，服务中药产业高质量发展，充分保障群众用药安全。