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环氧乙烷灭菌验证生物指示剂的选用

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发表于 2022-11-7 11:15:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司以往使用的生物指示剂一直是自含式菌管,但是现在新产品结构比较复杂没办法放置菌管,不知道有那位老师做过或有过相关了解,是否可以IPCD使用菌片,EDCD使用菌管,两种指示剂生物含量一致
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药徒
发表于 2022-11-7 12:00:04 | 显示全部楼层
生物指示剂供应商表示也很头疼
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 楼主| 发表于 2022-11-7 12:49:24 | 显示全部楼层
,qxiruvjo 发表于 2022-11-7 12:00
生物指示剂供应商表示也很头疼

理论上菌含量一致应该是可以等效,但是这方面实在没有直尺
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药徒
发表于 2022-11-7 12:51:00 | 显示全部楼层
咸蛋黄er 发表于 2022-11-7 12:49
理论上菌含量一致应该是可以等效,但是这方面实在没有直尺

你所说的含菌量一致是什么意思,是都是6次方,还是比如都是2.1*10的6次方
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药徒
发表于 2022-11-7 16:14:05 | 显示全部楼层
改造产品,最难灭菌位置延长用注射器装生物指示剂
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药徒
发表于 2022-11-8 11:08:36 | 显示全部楼层
对,可以菌管放注射器里,用注射器连产品
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 楼主| 发表于 2022-11-11 14:53:25 | 显示全部楼层
snake1 发表于 2022-11-7 16:14
改造产品,最难灭菌位置延长用注射器装生物指示剂

现在难点也是我们的初包装比较小,装不下注射器了
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药徒
发表于 2022-11-16 12:35:51 | 显示全部楼层
咸蛋黄er 发表于 2022-11-11 14:53
现在难点也是我们的初包装比较小,装不下注射器了

3M公司有一款EPCD可以采购用来模拟,不是装入产品内部
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药徒
发表于 2022-12-16 14:35:14 | 显示全部楼层
做下来抗性适合即可,需要epcd抗性大于ipcd
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