镁伽杯征文 | 盘点药物研发现状，展望智能研发未来

蒲公英征文组

“镁伽杯”征文

盘点药物研发现状，展望智能研发未来

药物研发是一个研究创新的过程。药品从研发到上市需要经历调研和设计、临床前安全有效性研究、药物制剂、临床试验、技术转移、申报生产注册、上市和持续监测，涵盖药品研发、技术转移、商业生产到产品终止全生命周期。药品研发的目的在于设计一个高质量、能持续生产符合其预期质量水平的产品的生产工艺。从药品研发和生产经验中所获得的信息和知识，为建立设计空间、质量标准和生产控制提供科学的依据。

自2015年至今，仿制药一致性评价、创新药审评审批加速、化学药品注册分类改革、MAH药品上市许可持有人制度、创新药专利期补偿与药品试验数据保护等一系列政策的出台，在对药品研发质量提升要求的同时也催生了CRO行业的快速创新发展。而近几年的疫情，更使得药物研发加速奔跑，各种新靶点、新技术如雨后春笋破土而出蓄势待发，AI制药、太空制药，更先进更前沿的技术及自动化装备应用到药物研发，使得药物研发的未来充满想象。

无论您是药物研发领域的新人还是专家，无论您在监管机构、CRO公司、药物研究院还是药企研发、注册部门，对于药物研发这个话题，一定都会有自己的看法、经历、总结和期许。比如：

经验篇：

药品研发从DNA、IND到BLA，各阶段的开发要点、法规要求和注册策略；
如何选择及布局研发管线；

如何控制研发投入与研发周期；

药物研发质量体系应如何建立和运维；

研发项目管理经验分享；

药品研发从小试到中试到放大的经验分享；

药品研发智能实验室的探索及实践；

建议篇：

创新药物研发实验室当前面临的难点和痛点；

工艺开发过程中的吐槽点；

研发到生产的技术转移问题点；

我给药物研发工作提建议；

展望篇：

国内药物研发现状及未来展望；

自动化及智能化将如何助力药物研发及工艺开发等等。

可以是某个事件、一份总结、一些收获或感悟，甚至是困惑和期许，亦或者是一些失败的总结，都欢迎您的分享。

本次征文以《盘点药物研发现状，展望智能研发未来》为主线，欢迎大家从各个角度和维度去畅谈对这个主题的看法，征文不限内容、形式，欢迎投稿，分享您的经验和体会。 本次征文活动由「镁伽科技」全程支持，为在制药行业，有才华、想表达的您提供一个平台，来秀出自己的想法，展示自己的风采！

镁伽科技成立于2016年，致力于成为生命科学、临床诊断、应用化学及先进制造等领域的智能及自动化专家，赋能行业创新突破和生产力革新，为每个人创建更高效、更健康、更美好的世界。

我们专注于机器人和人工智能技术的研发并将其深度融合于行业应用，为客户提供先进的智能自动化产品与解决方案。同时结合自主研发的通用型智能生物实验室——镁伽鲲鹏实验室的科研能力，赋能新药研发、细胞基因治疗、类器官以及合成生物学等领域的智能自动化变革。

此外，镁伽还是半导体领域制造和测试装备的创新者，拥有众多成熟可靠的产品和解决方案。

镁伽拥有近千名跨领域的人才团队，研发人员占比60%。镁伽坚持以自主研发和技术创新为驱动，已积累多项具备世界竞争力的核心技术，累计申请专利超过300项。中国总部位于苏州，国际总部位于新加坡，同时在美国、英国、日本设有研发中心，在中国北京、上海及深圳设有分支机构。

一、投稿要求

1、内容

1）原创，拒绝抄袭，每篇投稿文章均会进行查重，查重率高于30%的文章，直接取消评选资格；

2）内容完整，紧扣主题；

3）体裁不限, 形式不限；

4）不得涉及敏感违禁内容。

2、题目

本次征文以《盘点药物研发现状，展望智能研发未来》为主线，欢迎大家从各个角度和维度去畅谈对这个主题的看法，题目自拟。

在蒲公英论坛发布帖子标题格式为：【镁伽杯】**********（标题），请务必按格式发布，以便整理统计。

3、字数

不少于500字（特别优秀的文章除外）。
注：其它未尽要求，由征文组另行发文通知。

二、征稿时间

即日起至2022.12.09

三、征稿方式

1、所有投稿请发布在蒲公英论坛“活动发布”版块中的子版块“征文活动专版”。

地址：https://www.ouryao.com/forum.php?mod=forumdisplay&fid=441

2、若不方便自己发布论坛，也可将稿件发至邮箱[url=mailtouryaobiopharma@163.com]ouryaobiopharma@163.com[/url]（稿件请注明作者、标题及联系方式）。

3、帖子标题格式为：【镁伽杯】**********（标题），请务必按格式发布，以便整理统计。

四、评选方式

1、征文微信发布

所有征文，将经过初步筛选，筛选通过，然后通过「蒲公英Biopharma」和「蒲公英Ouryao」公众号联合发布，并在蒲公英论坛征文板块标记高亮。

2、阅读量统计

阅读量以「蒲公英Biopharma」和「蒲公英Ouryao」公众号发布文章的阅读量之和统计，阅读量统计截止时间：最后一篇参赛文章在第二个公众号发布后的第5天的中午12点。
注：根据微信阅读经验，文章发布3天后，阅读量几乎就不上涨了，所以，时间基本是公平的，但投稿还是越早越好。

五、奖项设置

一等奖：1名

奖金600元+IPPM掌中宝2本+镁伽定制礼品

二等奖：2名

奖金400元+IPPM掌中宝2本+镁伽定制礼品

三等奖：3名

奖金300元+IPPM掌中宝2本+镁伽定制礼品

参与奖：每位符合征文初筛要求的投稿者50元现金红包

镁伽定制礼品

活动说明

1、「蒲公英Ouryao」微信公众号推送的优秀作品，阅读量每万+再获额外稿费。
2、所有参与投稿者，无论是否通过初选，均可凭借参加活动的截图加微信号：ouryaozj，将建立临时征文群，活动结束后会发放若干红包暖群致谢。
3、所有现金及实物奖品，在活动结束后将统一进行登记，并安排现金发放，实物奖品统一安排邮寄。

本活动最终解释权归蒲公英及镁伽科技所有如有疑问，可邮件咨询：ouryaobiopharma@163.com