70%乙醇配制

TQTsunnyday · 发表于 2022-11-13 08:48:55

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提取车间配制浸渍粗碎后的药材的70%乙醇是加纯化水还是饮用水？

董鹏鹏 · 发表于 2022-11-13 09:50:41

2020版中国药典二部凡例中，试药、试液、指示剂这部分提到“三十三、试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。”，应该是纯化水吧。

xqliu · 发表于 2022-11-13 11:02:14

看你的注册工艺要求而定。

飞凌大圣 · 发表于 2022-11-13 11:20:27

你的中药产品是口服/外用等制剂时，使用饮用水即可。
如果成品时注射剂，提取时则需要使用纯化水。

脚趾头痒痒 · 发表于 2022-11-13 11:34:07

第三十一条中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准不得低于饮用水标准，无菌制剂的提取用水应当采用纯化水。

砥砺前行n66 · 发表于 2022-11-13 14:22:18

楼上说的忒明白

lxzxd007 · 发表于 2022-11-13 21:41:05

70%乙醇配制初用饮用水外，关键还有如何计量饮用水和乙醇。

ceq518 · 发表于 2022-11-16 08:36:28

附录5 中药制剂第三十一条，呵呵挺明确。有段时间没有复习条款了，以至于都不能看到问题就想到规定，值得反思。

KMT · 发表于 2022-11-16 08:40:37

用高的该不会错

Lzq362101 · 发表于 2022-11-16 08:53:12

按注册工艺要求配制啊，可以提高工艺用水标准

蒙山旁，沂河畔 · 发表于 2024-1-9 11:35:58

第三十一条中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准不得低于饮用水标准，无菌制剂的提取用水应当采用纯化水。

老猫王磊 · 发表于 2024-1-9 15:40:17

看工艺，一般提取用基本上是饮用水

小象包袋 · 发表于 2024-5-27 15:52:38

附录5 中药制剂第三十一条，呵呵挺明确。