设计开发项目转移到子公司

elina123456 · 发表于 2022-11-23 12:45:11

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产品设计开发到一半，公司将项目转移到新的子公司，在体系上有何要求，已有的生产记录，验证项目该如何处理

516418091 · 发表于 2022-11-23 13:05:31

按照设计输出清单

九月的风筝 · 发表于 2022-11-23 13:05:47

技术转让，卖给子公司

lyluo922 · 发表于 2022-11-23 14:41:33

研发场地不变的情况下，子公司委托总公司继续研发，最终转移全部技术资料给子公司

hw_21cn2021 · 发表于 2022-11-23 14:43:03

只能算是部分研发早期的技术转移吧，要有协议，明确授权，转移的内容

凌风12138 · 发表于 2022-11-24 08:32:12

对于总公司转移的部分研发东西可以作为子公司的设计输入的一部分，

小乖雪 · 发表于 2022-11-24 12:31:01

你指的是从集团的子公司转移到子公司，还是母公司转移到子公司？

elina123456 · 发表于 2022-11-25 14:51:27

小乖雪发表于 2022-11-24 12:31
你指的是从集团的子公司转移到子公司，还是母公司转移到子公司？

母公司转移到子公司，由子公司继续研发生产，原母公司生产产地和设备也一并转移给子公司，但子公司不是全资子公司

小乖雪 · 发表于 2022-12-1 11:33:54

elina123456 发表于 2022-11-25 14:51
母公司转移到子公司，由子公司继续研发生产，原母公司生产产地和设备也一并转移给子公司，但子公司不是全 ...

母公司研发时，子公司成立了吗？如果已经成立，属于部分委托研发，需要签署相关委托研发协议，法规要求，可以参考今年新发布的注册核查指南。

elina123456 · 发表于 2022-12-9 17:29:58

小乖雪发表于 2022-12-1 11:33
母公司研发时，子公司成立了吗？如果已经成立，属于部分委托研发，需要签署相关委托研发协议，法规要求， ...

没成立

lixuansedu · 发表于 2022-12-10 22:30:02

好像也只能技术转移了

小乖雪 · 发表于 2022-12-12 08:52:18

elina123456 发表于 2022-12-9 17:29
没成立

可以按照技术转移或者是合作开发走，签署合同，需要看开发到一半，这个一半是什么程度，根据进度不同，合同签署内容也不同，但是都要有子公司重新对其产品进行验证，评估母公司体系，涉及相关研发过程记录等是否满足《医疗器械生产质量管理规范》的相关要求，还有做后面的性能分析评估等。