体外细胞毒性实验环境条件要求

huakai · 发表于 2022-11-28 10:35:25

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请教各位蒲友一个问题：如题，体外细胞毒性试验的环境条件有什么要求？做过的朋友可以分享下吗？看了GB/T16886.5和GB/T14233.2征求意见稿，上面只是说有净化工作台，是需要在B级背景下的局部百级吗？样品制备、细胞准备、浸提液制备都需要在净化工作台内完成吗？谢谢

迷之久远 · 发表于 2022-11-29 17:54:11

要考虑污染问题，不在百级下，出问题怎么办。

huakai · 发表于 2022-12-6 15:01:44

迷之久远发表于 2022-11-29 17:54
要考虑污染问题，不在百级下，出问题怎么办。

是在百级工作台内检测，百级工作台是不是要放置在万级或十万级洁净间内，有没有什么法规要求？

迷之久远 · 发表于 2022-12-11 14:07:25

huakai 发表于 2022-12-6 15:01
是在百级工作台内检测，百级工作台是不是要放置在万级或十万级洁净间内，有没有什么法规要求？

没有明确规定，但中检院的工具书里应该是提到了洁净环境下的工作台里检测。2017版的检测技术指南可以找一下。

huakai · 发表于 2022-12-14 10:35:54

迷之久远发表于 2022-12-11 14:07
没有明确规定，但中检院的工具书里应该是提到了洁净环境下的工作台里检测。2017版的检测技术指南可以找一 ...

收到！非常感谢！查找学习下。