共线生产

药农下山 · 发表于 2022-12-2 16:39:14

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请问药品生产企业共线生产风险如何评估呀

小米0 · 发表于 2022-12-2 16:40:36

参考CFDI发布的指南去评估：
https://cfdi.org.cn/resource/news/14085.html

凌、洛 · 发表于 2022-12-2 16:44:01

人、机、料、法、环、共线清洁，五个方面去评估，核心点就是如何控制污染、交叉污染，还有就是共线的产品应避免产生拮抗或者协同作用

near · 发表于 2022-12-2 16:55:41

希望有用

燃烧的脂肪 · 发表于 2022-12-2 21:06:26

留个座诶学习下

九五二七 · 发表于 2022-12-3 08:31:51

顶一个

guo222222 · 发表于 2022-12-3 08:53:34

4楼的回给力

答

Lzq362101 · 发表于 2022-12-3 10:22:47

near 发表于 2022-12-2 16:55
希望有用

教授牛啊！

sxgmj888 · 发表于 2022-12-3 14:15:02

好贴，好好学习一下

ZL221 · 发表于 2022-12-3 14:47:39

.............................

云落凡尘 · 发表于 2022-12-3 15:28:03

留个座诶=学习下！

lhyxh1211 · 发表于 2022-12-3 15:37:52

near 发表于 2022-12-2 16:55
希望有用

botai666 · 发表于 2022-12-5 08:33:07

好贴，好好学习一下

乘风破浪日 · 发表于 2022-12-5 08:35:53

好好学习一下

halfmoon · 发表于 2022-12-5 11:33:46

near 发表于 2022-12-2 16:55
希望有用

十分感谢

ZL221 · 发表于 2022-12-8 11:45:41

学习学习。。。。

邹生 · 发表于 2022-12-8 13:26:09

6666666666666666666

小博麻麻 · 发表于 2022-12-9 10:31:18

near 发表于 2022-12-2 16:55
希望有用

资料挺全，学习下，谢谢分享

药农下山 · 发表于 2023-2-18 18:12:04

小米0 发表于 2022-12-02 16:40
参考CFDI发布的指南去评估：
https://cfdi.org.cn/resource/news/14085.html

这个我们也参照了，采纳了一部分内容

药农下山 · 发表于 2023-2-18 18:14:41

凌、洛发表于 2022-12-02 16:44
人、机、料、法、环、共线清洁，五个方面去评估，核心点就是如何控制污染、交叉污染，还有就是共线的产品应避免产生拮抗或者协同作用

污染指数确实是值得考虑的，我们是从不同药品种类共线生产考察的。如非无菌药品与无菌药品共线生产，特殊生产药品与一般药品共线生产。