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[原料药] 杂质结构确认报告

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药徒
发表于 2022-12-13 16:16:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,最近再做杂质的结构确认报告。有个疑问,结构确认报告需要加文件体系的文件编号吗?
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药生
发表于 2022-12-13 16:52:07 | 显示全部楼层
文件体系应该规定确证报告的模板还有报告编号方式,如有的话,现在就是按规定进行报告编号就行了
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大师
发表于 2022-12-13 16:57:22 | 显示全部楼层
看你们的体系文件怎么管理的了。
一般,这种别人的东西,不加你们内部的编号吧,而且,这个应该是某份记录的附件,一并归档即可,为啥要加内部编号呢,
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-14 10:04:27 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2022-12-13 16:57
看你们的体系文件怎么管理的了。
一般,这种别人的东西,不加你们内部的编号吧,而且,这个应该是某份记录 ...

我们的结构确认是自己做的图谱,然后自己解析并形成报告。

点评

哦哦,那图谱属于原始记录,报告,是记录的总结分析汇总,也应该属于记录类的(类似检测报告),建议按检测报告书管理,在原辅料成品的报告分类之外,单列,给个报告编号,  发表于 2022-12-14 10:08
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-16 14:51:37 | 显示全部楼层
yanqingyy 发表于 2022-12-14 10:04
我们的结构确认是自己做的图谱,然后自己解析并形成报告。

非常感谢。
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