怎么做医疗器械运输公司的质量评估

Joan0000 · 发表于 2022-12-21 18:24:25

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请问各位老师，GSP要求年度体系自查时对运输公司运输医疗器械产品的质量保障能力进行考核评估，大家有做过吗？比如我们用的有顺丰，怎么做评估呢，内容依据什么制定？是不是还要顺丰提供道路运输许可证、营业执照等信息？

小白学 · 发表于 2022-12-22 08:16:42

《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》第四十三条专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业以及委托方可以委托其他具备质量保障能力的承运单位运输医疗器械，签订运输质量保证协议，定期对承运单位运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估，确保运输过程的质量安全。
运输质量保证协议应当包括：运输过程中的质量责任、运输操作规程、在途时限、温度控制、签收和回执要求等内容。

人间_四月天 · 发表于 2022-12-22 09:28:33

小白学发表于 2022-12-22 08:16
《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》第四十三条专门提供医疗 ...

感谢您的回复！

Joan0000 · 发表于 2022-12-22 13:13:00

小白学发表于 2022-12-22 08:16
《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》第四十三条专门提供医疗 ...

如果要做评估的话，是不是需要做个审核模板，罗列项目，请问您有相关的模板或式样吗？

516418091 · 发表于 2022-12-22 14:58:27

评估其实就是供应商的评估吧，具体的看一下，风险管理

小白学 · 发表于 2022-12-22 17:58:32

Joan0000 发表于 2022-12-22 13:13
如果要做评估的话，是不是需要做个审核模板，罗列项目，请问您有相关的模板或式样吗？

运输公司也是供应商的一种，按照企业内部的供应商评估进行，增加《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》中的一些内容而已。

Joan0000 · 发表于 2022-12-23 13:54:55

小白学发表于 2022-12-22 17:58
运输公司也是供应商的一种，按照企业内部的供应商评估进行，增加《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提 ...

谢谢您，那就再单独做个评估模板

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