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生物学评价16886 分享

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药徒
发表于 2023-1-4 08:38:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GBT 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量.pdf

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GBT 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量.pdf

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GBT 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量.pdf

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GBT 16886.6-2015_医疗器械生物学评价_第6部分:植入后局部反应试验.pdf

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GBT 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品.pdf

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GBT 16886.11.pdf

1.06 MB, 下载次数: 13

GBT 16886.10-2005.PDF

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GBT 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(征求意见稿).pdf

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GBT 16886.9-2001 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架.pdf

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GBT 16886.3-2008医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf

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GBT 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分 动物福利要求.pdf

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GBT 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验.pdf

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ISO 10993-33-2015医疗器械生物学评价.pdf

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ISO 10993-20-2006 医疗器械生物学评价-第20部分:医疗器械的免疫毒性测试原则.pdf

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ISO 10993-19-2020医疗器械生物学评价-第19部分:材料的物理化学、形态学和地.pdf

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ISO 10993-18-2020医疗器械生物学评价-第18部分:材料的化学特性.pdf

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ISO 10993-17-2002医疗器械生物学评价-第17部分:允许可沥滤物限制的建立 .pdf

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ISO 10993-16-2017医疗器械生物学评价-第16部分:降解产物和渗漏物毒代研究设计 .pdf

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ISO 10993-15-2000医疗器械生物学评价 -第15部分:金属与合金降解产物定性与定量.pdf

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ISO 10993-14-2001医疗器械生物学评价-第14部分:陶瓷降解产品的识别与量化 .pdf

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ISO 10993-13-2010 医疗器械生物学评价-第13部分:聚合物医疗器械的降解产物定性.pdf

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ISO 10993-12-2021医疗器械生物学评价-第12部分:样品制备与参照样品.PDF

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ISO 10993-11-2017医疗器械生物学评价-第11部分:全身毒性试验.pdf

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ISO 10993-10-2013医疗器械生物学评价-第10部分:刺激和迟延性超敏性试验.pdf

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ISO 10993-9-2019医疗器械生物学评价-第9部分:潜在降解产物定性与定量框架.pdf

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ISO 10993-7-2008 医疗器械生物学评价-第7部分:环氧乙烷残留量.pdf

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ISO 10993-6 2016医疗器械生物学评价-第6部分:植入后局部反应试验 .pdf

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ISO 10993-5-2009医疗器械生物学评价-第5部分:体外细胞毒性试验 .pdf

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ISO 10993-4-2017医疗器械生物学评价-第4部分:与血液相互作用试验选择.pdf

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ISO 10993-3-2014医疗器械生物学评价-第3部分:遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验.pdf

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ISO 10993-2-2006医疗器械生物学评价-第2部分:动物保护的要求.pdf

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ISO 10993-1-2020医疗器械生物学评价-第1部分:风险管理程序中的评价和测试.pdf

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GBT 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20 部分 医疗器械免疫毒理学试验原则和方法.pdf

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GBT 16886.19.pdf

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GBT 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征.pdf

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GBT 16886.17-2005-医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立.pdf

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GBT 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计.pdf

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药生
发表于 2023-1-4 09:23:23 | 显示全部楼层
好像没看见GBT 16886.5-2003,补充一下

GBT 16886.5-2003.pdf

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药徒
发表于 2023-1-4 09:45:40 | 显示全部楼层
前人已发,发些新的东西,不要发相同的标准
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