C级洁净区洁净服清洗、整衣

李来盛 · 发表于 2023-1-9 15:31:25

在普通试验区洗衣，整衣，灭菌，烘干即可。在做环境监测时，检测表面微生物可以查看是否符合要求。

guifeicarolyn · 发表于 2023-1-10 16:20:53

感谢分享，赠人玫瑰手有余香

13750053028 · 发表于 2023-1-10 20:20:56

李来盛发表于 2023-1-9 15:31
在普通试验区洗衣，整衣，灭菌，烘干即可。在做环境监测时，检测表面微生物可以查看是否符合要求。

感谢，，学到了

就是这样hiw · 发表于 2023-2-1 11:22:46

第三十四条任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。
工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净
度级别要求相适应。

13750053028 · 发表于 2023-2-3 09:15:54

就是这样hiw 发表于 2023-2-1 11:22
第三十四条任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。
工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作 ...

好的，谢谢

vincentpian · 发表于 2023-2-12 22:52:46

借月树发表于 2023-01-06 08:53
没必要那么卷哇，我觉得还是要回到问题的本质，洗衣服是为了干啥，GMP规定也只是“洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有污染物，不会污染洁净区。应当按照相关操作规程进行工作服的清洗、灭菌，洗衣间最好单独设置”，关键是不携带有污染物，比如在生产区B\C\D级（A级基本不可能让给洁净服有接触），洁净服直接或间接接触产品的可能性都是很小的，它带来的影响不可能超过原辅料或者内包材（基本是D级洁净区生产）,所以一般B\C\D级的工作服在D级以上环境清洗是基本没啥问题；再回到你微生物洁净区，我觉得“直接或间接接触产品”的可能性基本为零，所以他的关键是这么实现消灭与转运，所以我觉得灭菌前的整理普通环境即可（不过需要你的评估资料支持）。

污染物你只考虑了微生物没考虑到微粒吧

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3075589379 · 发表于 2023-2-17 08:53:24

57600661 发表于 2023-1-5 09:20
新旧版GMP都没有明确清洁和整理对环境的要求，但按GMP管理理念讲洁物要在洁净区，污物可以出现在一般区
下 ...

请问这些内容分别是什么标准里面的呢

微信s2kvzum0 · 发表于 2024-8-12 15:19:07

谢谢大佬分享，学习了

〆青春续写了幼 · 发表于 2024-8-14 17:36:02

洁净服应在洁净去洗衣整理。

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