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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › 医疗器械的内审与自查

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医疗器械的内审与自查

发表于 2023-1-14 09:37:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医疗器械生产企业的内审和自查是一回事吗，哪位老师分享一下内审的全套资料，非常感谢！

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发表于 2023-1-14 14:49:36 | 显示全部楼层

内审和自查严格来说不是一回事，小公司可以当一回事去做

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发表于 2023-1-14 16:16:14 | 显示全部楼层

这个咋讲呢，可以认为是一样的。
但自查有的时候会认为是每年要递交的企业自查报告。

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我还活着却死了

发表于 2023-1-16 10:20:48 | 显示全部楼层

网站上有的

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发表于 2023-2-10 13:41:45 | 显示全部楼层

NMPA现在有具体的自查内容要求，跟条款上的内审要求还是有区别的只能说数据可以参考不能当一回事

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