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医疗器械生产企业:质量目标该怎么定?

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药徒
发表于 2023-2-10 10:36:42 | 显示全部楼层
sss123456 发表于 2023-2-10 10:23
成品本身要求就是百分百合格,所以就不存在什么合格率问题,不合格的产品企业难道没有相应的措施吗?比如返 ...

这位大佬说的对,确实是这样。不适合作为质量目标。发给顾客的必须是百分百合格的,这是法规要求。
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 楼主| 发表于 2023-2-10 13:58:17 | 显示全部楼层
smile_0410 发表于 2023-2-10 10:32
首先,分享一个文献给你,请认真阅读~
其次,关于5.4.1质量目标:建议读一下标准条款;
最后:关于 质量 ...

感谢感谢
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药徒
发表于 2023-2-10 16:34:21 | 显示全部楼层
smile_0410 发表于 2023-2-10 10:32
首先,分享一个文献给你,请认真阅读~
其次,关于5.4.1质量目标:建议读一下标准条款;
最后:关于 质量 ...

谢谢分享,学习下
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药徒
发表于 2023-2-13 09:01:04 | 显示全部楼层
谢谢分享啊
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药徒
发表于 2023-2-15 12:13:59 | 显示全部楼层
具体一些的可测量可分析的数字目标都可以作为质量目标。成品合格率,投诉次数,抱怨次数,不合格次数,偏差次数,原材料检验合格率,CAPA完成率,内审外审不合格数,啥都行,能考核其他不同部门的,可严可松,最后让最高领导批准通过就好 哈哈
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大师
发表于 2023-2-15 21:26:49 | 显示全部楼层
你得明白质量是什么
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药徒
发表于 2023-2-16 10:04:23 | 显示全部楼层

苦海无边回头是岸,施主还是干点别的吧
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药士
发表于 2023-2-16 11:53:26 | 显示全部楼层
吹点牛逼不会吗?
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发表于 2023-2-16 15:10:37 | 显示全部楼层

质量目标的制定还是有方法的。从下游顾客身上着手,换位思考,顾客需要什么样的产品服务,我们就需要什么样的质量目标。
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发表于 2023-3-6 17:01:26 | 显示全部楼层

不太准确!
理论上100%的不能作为质量目标,说明这是本就应该做到的。质量目标更多针对产品上市后风险来提出来的,且不是100%,能够进一步提高的能成为质量目标。
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药徒
发表于 2023-3-6 17:17:48 | 显示全部楼层
苦瓜和尚 发表于 2023-2-9 10:49
苦海无边回头是岸,施主还是干点别的吧。

看来宫斗戏确实伤的有点深

点评

你这是看完前两篇了吗!  详情 回复 发表于 2023-3-6 17:24
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宗师
发表于 2023-3-6 17:24:40 来自手机 | 显示全部楼层
噫吁嚱 发表于 2023-03-06 17:17
看来宫斗戏确实伤的有点深

你这是看完前两篇了吗!
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药徒
发表于 2023-3-6 17:26:36 | 显示全部楼层
苦瓜和尚 发表于 2023-3-6 17:24
你这是看完前两篇了吗!

我不仅看完了,我还带入角色演绎了一番😂😂

点评

后面的更精彩,更让你意想不到。  详情 回复 发表于 2023-3-6 17:36
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宗师
发表于 2023-3-6 17:36:36 来自手机 | 显示全部楼层
噫吁嚱 发表于 2023-03-06 17:26
我不仅看完了,我还带入角色演绎了一番😂😂

后面的更精彩,更让你意想不到。
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