总里程碑4.125亿美元！迈威生物与DISC MEDICINE, INC. 就9MW3011创新药达成独家许...

蒲公英张艳

总里程碑4.125亿美元！迈威生物与DISC MEDICINE, INC. 就9MW3011创新药达成独家许可协议

美国圣地亚哥2023年1月20日 /美通社&蒲公英报道/ -- 迈威生物  (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布旗下全资子公司 MABWELL THERAPEUTICS, INC.（以下简称"迈威（美国）"）就在研品种 9MW3011（迈威（美国）的项目号为 MWTX-001，MWTX-002 和 MWTX-003）与 DISC MEDICINE, INC.（以下简称"Disc"，NASDAQ：IRON）达成独家许可协议。

根据协议， Disc 获得除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化以及以其他方式开发 9MW3011 的权利。迈威（美国）可获得合计最高达 4.125 亿美元的首付款及里程碑付款，另外可获得许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费，其中 Disc 将向迈威（美国）支付一次性不可退还的首付款 1,000 万美元。此前，9MW3011 已分别获 NMPA 和 FDA 批准在中国和美国开展临床试验。

迈威生物联合创始人、 CEO刘大涛博士表示："迈威生物一直积极地拓展国际业务，非常高兴能在中国新春佳节来临之际，与 Disc 达成 9MW3011 的独家许可协议。9MW3011 是我们迈威（美国）自主研发的创新药，Disc 在其专注的血液病领域有着丰富的临床和临床前经验，相信此次合作能够进一步加速该品种在全球范围内的临床进展，为更多血液病患者带来临床亟需的创新药。"

Disc CEO、总裁 John Quisel 博士表示："Disc 就铁稳态在血液疾病中的作用方面积累了丰富的专业知识，很高兴能与迈威（美国）达成合作，获得高度互补的抗体项目，让我们的管线组合得到扩充。迈威（美国）是一家拥有强大抗体技术平台的公司。该项目与我们的战略完美契合，我们期待今年将 MWTX-003 推进至 I 期临床试验阶段。"

9MW3011 适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如 β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物，因此，9MW3011 有望在未来获得孤儿药资格，并成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物。

关于 Disc

Disc 是一家开展药物临床阶段研发的生物制药公司，专注于为患有严重血液病的患者发现、开发以及商业化创新疗法。Disc 已经具备了一系列临床和临床前候选产品，旨在改变与红细胞形成和功能相关的基本生物学途径，特别是血红素生物合成和铁稳态相关。

关于迈威生物

迈威生物  (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 1 个品种上市，2 个品种上市申请获得受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。

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消息来源 : 迈威生物

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