新开医疗器械销售公司条件

地主13 · 发表于 2023-2-13 15:31:37

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成立医疗器械公司需要什么条件?(只做销售)，一二类产品？场地，人员有要求吗，场地可以和其他公司公用吗

苦瓜和尚 · 发表于 2023-2-13 15:33:28

看：《医疗器械经营管理规范现场检查指导原则》
资源配备和人员配备与经营的产品有关

地主13 · 发表于 2023-2-13 15:35:19

meteoric88 发表于 2023-2-13 15:33
看：《医疗器械经营管理规范现场检查指导原则》
资源配备和人员配备与经营的产品有关

人员除了质量负责人可以和生产企业公用吗

地主13 · 发表于 2023-2-13 15:37:43

经营公司和生产公司文件可以共用吗

苦瓜和尚 · 发表于 2023-2-13 15:38:39

地主13 发表于 2023-2-13 15:37
经营公司和生产公司文件可以共用吗

你若受得了群魔乱舞就可以共用一套。

苦瓜和尚 · 发表于 2023-2-13 15:39:40

地主13 发表于 2023-2-13 15:35
人员除了质量负责人可以和生产企业公用吗

人员可以共用，资源不可以共用。

una1 · 发表于 2023-2-13 15:40:38

根据质量管理规范，通用的文件其实也不多，还是分两个体系比较好，经营体系总体来说比较简单。

thinkpower · 发表于 2023-2-13 15:40:45

说句实话这个权限已经降到市一级了，具体什么要求每个市都不同，建议你最好还是咨询当地监管部门吧

szz976 · 发表于 2023-2-13 15:49:53

前几天好像有坛友也在问这个问题，

xuzenk · 发表于 2023-2-14 08:41:32

人员可以共用，场地最好分开，有单独的经营仓库，文件最好也分开，经营的文件比较简单。

luknqqnuq1 · 发表于 2023-2-14 09:12:10

场地面积，不同地区有不同的规定

人员、场地、文件尽量分开，反正检查一般是各查各的

合到一起，来的老师多了，看到不该看的你让人家怎么办

xiaofeng2090 · 发表于 2023-2-14 09:28:58

专职人员（可以由生产的人分工担任），独立体系，独立场地，就差不多了。