如何理解程序文件

18178721814 · 发表于 2023-2-20 22:28:59

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各位前辈，我如何去理解程序文件？

来自苹果APP客户端

zjs0536 · 发表于 2023-2-21 08:02:43

你想要理解啥？是“程序文件”这几个字呢还是文件的内容？

瑞景孙 · 发表于 2023-2-21 08:21:45

问一下语文老师

栗子7 · 发表于 2023-2-21 08:22:53

瑞景孙发表于 2023-2-21 08:21
问一下语文老师

语文老师不想解释

lindalindaw2100 · 发表于 2023-2-21 08:33:02

公司做事的程序。

ahhhhhh2020 · 发表于 2023-2-21 08:44:03

做事方法，输入输出

赵小鱼 · 发表于 2023-2-21 08:46:00

简单的说一个事情做成有一个很长的过程，过程就是通过一系列的活动把输入变成输出。过程中有很多小活动。程序文件（二级文件）就是针对过程制定的。比如说采购控制程序，但是采购会涉及到原材料的分类活动，原材料的检验活动等，针对每个过程再制定检验规程或管理制度（三级文件），然后检验完后面会有各种记录（四级文件）。一级文件是指质量手册这个大家都知道的。

wonway · 发表于 2023-2-21 08:57:34

比较大的框架管理指南

静待花开1234510 · 发表于 2023-2-21 11:38:21

在一个公司打工想干一件事的时候就要看程序文件不能只看操作规程

3575268985 · 发表于 2023-2-21 14:10:05

程序文件就是二级文件，二级文件里面规定了你们公司很多规矩，这是一个很大的架构

18178721814 · 发表于 2023-2-21 16:45:22

多谢大家的指点

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思恋 · 发表于 2023-2-22 10:42:42

大概可以这么理解
医疗器械：大树
质量手册：大树的根部，公司的核心
程序文件：大树的主要枝干，公司的主要框架，同时符合13485（现在是40621）的要求，指导SMP、SOP等三级文件，一般不轻易进行升版
三级文件：大树的枝条，公司的重要组成部分，SMP进行管理，SOP指导实际操作，可根据企业实际情况进行修订
记录表格：大树的叶子，对所发生的一切医疗器械活动进行记录，保证可追溯性

18178721814 · 发表于 2023-2-22 12:47:07

思恋发表于 2023-02-22 10:42
大概可以这么理解
医疗器械：大树
质量手册：大树的根部，公司的核心
程序文件：大树的主要枝干，公司的主要框架，同时符合13485（现在是40621）的要求，指导SMP、SOP等三级文件，一般不轻易进行升版
三级文件：大树的枝条，公司的重要组成部分，SMP进行管理，SOP指导实际操作，可根据企业实际情况进行修订
记录表格：大树的叶子，对所发生的一切医疗器械活动进行记录，保证可追溯性

多谢讲解，刚学完内审员培训，有个大致概念了

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