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楼主: 一杯豆奶。
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关于内审我想问

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药生
发表于 2023-2-28 16:44:12 | 显示全部楼层
一杯豆奶。 发表于 2023-2-28 15:52
我们公司前两年内审没用这条,我寻思今年给用上。

可以的。没用过的尽管用
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药士
发表于 2023-2-28 16:44:27 | 显示全部楼层
布林快回来 发表于 2023-2-28 16:19
我们公司内审每次都会实事求是提问题,发现问题、改善问题

羡慕!!!
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药徒
发表于 2023-2-28 16:53:30 | 显示全部楼层
管道标识不明确/缺失、设施维护不满足要求、人员培训未进行效果评估、仓库虫害装置不满足要求、XX记录未及时记录、销售记录不满足现场检查指导原则要求、管理评审主持者不是公司最高管理者等。。。
实际上,公司不管大小,要尽量让内审发挥点作用。如:趁机让公司花钱、让公司领导层重视、让体系执行得到进步(那怕一点点)等。
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药徒
发表于 2023-2-28 16:57:44 | 显示全部楼层
也就意思一下,传统了
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药生
发表于 2023-2-28 16:58:14 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-2-28 15:53
我觉得实事求是吧

实事求是一堆问题
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药生
发表于 2023-2-28 16:59:59 | 显示全部楼层
一般开个一两条容易整改的
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药徒
发表于 2023-2-28 17:08:33 | 显示全部楼层
我一般是真实的审,把所有的问题进行整改,在所有问题中挑选几个可以“屁股搽干净”的出来留下做表面功夫
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药徒
发表于 2023-2-28 18:20:18 | 显示全部楼层
就一个产品和总共六七个人,就立足现实吧,现实就是不可能去玩合规,只能玩应付和应对。小企业有小企业的活法,大企业有大企业的活法,在企业的生死存亡面前,合规性就是扯淡。别跟我说,不合规就会死,实际是不合规不一定会死,不赚钱肯定会死。
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药徒
发表于 2023-2-28 19:25:28 | 显示全部楼层
对内实事求是,对外1-5条小问题,都可以
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-1 08:22:36 | 显示全部楼层
王若竹 发表于 2023-2-28 16:35
人员档案不齐、标识标签不符、文件名称与内容不符、编号不符合编码规则、检验记录未签字

get,感谢。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-1 08:23:29 | 显示全部楼层
诗婷 发表于 2023-2-28 16:53
管道标识不明确/缺失、设施维护不满足要求、人员培训未进行效果评估、仓库虫害装置不满足要求、XX记录未及 ...

感谢,get
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药生
发表于 2023-3-1 08:23:50 | 显示全部楼层
卫生、标识、挡鼠板、设备卡、校准日期、灯、记录、体检,选些一般项,写在记录上,另外发现的那些就自己整改就是了
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-1 08:25:32 | 显示全部楼层
依然故我 发表于 2023-2-28 18:20
就一个产品和总共六七个人,就立足现实吧,现实就是不可能去玩合规,只能玩应付和应对。小企业有小企业的活 ...

没错了,我们公司还算是规范的。我们楼下搞酒精消毒液的简直没法看。但是去年放开那一波人家赚疯了。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-1 08:33:11 | 显示全部楼层
思恋 发表于 2023-3-1 08:23
卫生、标识、挡鼠板、设备卡、校准日期、灯、记录、体检,选些一般项,写在记录上,另外发现的那些就自己整 ...

dd,收到。大家是都开始上班了吗?
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药徒
发表于 2023-3-1 08:34:31 | 显示全部楼层
内部审核,把所有的都罗列出来,逐一整改,并跟踪。不然内审就没有意义了
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药徒
发表于 2023-3-1 08:40:42 | 显示全部楼层
老师是做几类器械的,跟我们公司差不多,也是几个人,我们的二类器械还在研发,都是一人多职。
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大师
发表于 2023-3-1 08:45:21 | 显示全部楼层
内审执行不下去怎么?研发+委托生产的公司,写了内审计划,领导说2天占用太长时间,说没有考虑到人员当天的工作安排,求大神给支招!
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-1 08:52:29 | 显示全部楼层
adu0221 发表于 2023-3-1 08:40
老师是做几类器械的,跟我们公司差不多,也是几个人,我们的二类器械还在研发,都是一人多职。

二类有源。我们去年才拿证。

点评

我们也是二类有源,做的是肢体加压理疗设备。以后想要多多请教您。  发表于 2023-3-1 08:56
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-1 08:54:12 | 显示全部楼层
xue509 发表于 2023-3-1 08:45
内审执行不下去怎么?研发+委托生产的公司,写了内审计划,领导说2天占用太长时间,说没有考虑到人员当天的 ...

你们领导意思就是走走过场了。你直接做报告把。随便挑几个。
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药徒
发表于 2023-3-1 08:59:45 | 显示全部楼层
xue509 发表于 2023-3-1 08:45
内审执行不下去怎么?研发+委托生产的公司,写了内审计划,领导说2天占用太长时间,说没有考虑到人员当天的 ...

我们一般是定好了谁审哪个部门之后,把检查表发到内审员手里,给一个星期左右的时间,内审员自己去找他要审的部门负责人约时间去审,写记录的时间还是按照内审计划的时间去写就行
或者你写内审计划的时候就先考虑到哪个部门什么什么时候有空,这个月审生产部,下个月审质量部也可以的,一年之内每个部门都审一遍就行
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