D级区是否可以使用登高车

15062345499 · 发表于 2023-3-1 16:22:35

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由于我们洁净区层高6米左右，室内需要高空作业，请问各位大咖在D级区内是否可以使用液压登高车？做好防护与清洁的前提下，由于具体出处？

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栗子7 · 发表于 2023-3-1 16:51:29

不用登高车作业不了，那就肯定要用。
法规管不了你放什么设备在洁净区，管的是你在洁净区如何对设备的管理。

子枫 · 发表于 2023-3-1 17:24:59

是生产还是维修

猫咪特工 · 发表于 2023-3-1 17:26:24

根据国家和行业规定，D级洁净区内应使用无尘车辆，液压登高车等机械设备不应进入洁净区内。因为这些机械设备可能会带来粉尘、颗粒、纤维等污染源，从而影响洁净区的洁净度。

如果必须在洁净区内进行高空作业，应该使用洁净区专用的工作平台或悬挂吊篮等设备，并且需要经过严格的评估和验证，确保其对洁净区环境不会产生影响。

相关出处来源于洁净室环境相关，没有针对登高车的内容。

洁净厂房环境监测文件分享_GB 25915 ISO 14644 悬浮粒子浮游菌沉降菌等级监控
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=547367
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

3575268985 · 发表于 2023-3-1 17:29:08

如果非用不可的话，就做个验证呗，确保不会对洁净区造成影响

钱卒 · 发表于 2023-3-1 20:27:53

谢谢分享！

蓝雨~ · 发表于 2023-3-2 09:14:13

是一定要正常生产的时候做吗？其实说实话，D级区而已，风险很低的洁净区，为什么把它像看做AB级一样对待呢。之前不是还说过么，目前很多D级药品可以不用在D级生产的，控制区就行啦，只不过国内不让

15062345499 · 发表于 2023-3-2 09:19:19

不管那么多了，直接用。审计问的时候再说

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白牙狮子 · 发表于 2023-3-2 09:21:18

如果日常需要高空作业，那是设计不合理。

15062345499 · 发表于 2023-3-2 09:27:19

没办法，项目期间考虑的少了

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hellowww · 发表于 2023-3-2 10:43:12

高空作业肯定是有维护、维修作业，这种状态下协调好生产时间就行了，作业完毕车间再清洁，测环境不行吗

臻·高興 · 发表于 2023-3-16 15:32:59

停产时候搞进去用，用完拉出来洁区消毒。要是需要长时间用，去问问谁设计的，抽他

磊zvuedmmr · 发表于 2023-3-16 17:29:39

这玩意就不可能控制得了污染。脚手架还差不多

[设施设备品牌] D级区是否可以使用登高车

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