欧盟/FDA UDI数据库问题。

三国杀大神 · 发表于 2023-3-24 14:57:43

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请问欧盟/FDA udi数据库开放接口了吗？像国家药监局数据库一样开放数据接口，就可以通过国产udi系统直接上报数据吗？

xgc1108 · 发表于 2023-3-24 15:03:33

肯定不行啊，CE需要去eudamed里上传数据，就是不知道现在模块做好了没。。

三国杀大神 · 发表于 2023-3-24 15:06:48

xgc1108 发表于 2023-3-24 15:03
肯定不行啊，CE需要去eudamed里上传数据，就是不知道现在模块做好了没。。

之前是这样的，现在不知道啊。国内也是这样的，不过开放了数据接口，企业操作软件服务商制造的UDI系统，就可以直接申报DI及相关信息了啊

三国杀大神 · 发表于 2023-3-24 15:46:46

有大佬知道吗？

yuanyi · 发表于 2023-3-24 16:57:49

现在EUDAMED数据库UDI的模块已经可以上报UDI的数据了，但是对于UDI数据庞大的，批量上传数据接口还没有好，如果要录入UDI信息，只能一个一个的填写，

三国杀大神 · 发表于 2023-3-24 17:06:59

yuanyi 发表于 2023-3-24 16:57
现在EUDAMED数据库UDI的模块已经可以上报UDI的数据了，但是对于UDI数据庞大的，批量上传数据接口还没有好， ...

没怎么看懂，只能通过手动下载表格，然后一个个产品DI及其相关信息上传？不能通过UDI系统直接对接欧盟UDI数据库？

WY艳 · 发表于 2023-3-25 09:32:55

FDA的GUDID数据库是开放的，可以选择自己手动填写，至于数据接口要看你这边请第三方开发的接口情况，如果第三方有成功的经验可以试试，如果没有的话建议你们自己先在GUDID数据库上填写信息，看下工作量。

yuanyi · 发表于 2023-3-28 13:47:24

三国杀大神发表于 2023-3-24 17:06
没怎么看懂，只能通过手动下载表格，然后一个个产品DI及其相关信息上传？不能通过UDI系统直接对接欧盟U ...

现在只能手动一个一个录入，没有下载模板上传的接口，

三国杀大神 · 发表于 2023-4-12 15:33:59

yuanyi 发表于 2023-3-28 13:47
现在只能手动一个一个录入，没有下载模板上传的接口，

好的，谢谢我也是这么理解的，开放数据接口，供国内进行数据申报有点不现实

一只阔爱猪 · 发表于 2023-4-14 13:50:16

yuanyi 发表于 2023-3-24 16:57
现在EUDAMED数据库UDI的模块已经可以上报UDI的数据了，但是对于UDI数据庞大的，批量上传数据接口还没有好， ...

请问怎么注册申请LAA账户

医用敷料 · 发表于 2023-10-21 09:21:32

yuanyi 发表于 2023-3-28 13:47
现在只能手动一个一个录入，没有下载模板上传的接口，

现在是不是可以批量上传了，我看EUDAMED 在9月20有更新，但是不知道怎么操作