药材原入药

tyrone119 · 发表于 2023-3-30 16:12:54

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问中药饮片直接打粉入药的颗粒剂，药粉是否都需要灭菌处理，还是入药前控制微生物限度达标就可以不单独灭菌了

w1234ngjin · 发表于 2023-3-30 16:29:46

看质量标准啊。不太熟悉中药颗粒，我们做中成药的是要灭菌的，

w1234ngjin · 发表于 2023-3-30 16:30:51

你关键是怎么能控制好微生物限度啊。

大呆子 · 发表于 2023-3-30 17:09:25

没有要求一定要做灭菌处理

老猫王磊 · 发表于 2023-3-30 18:13:30

看是什么颗粒剂！复方的话也要看是那个省份什么品种。

yjd597 · 发表于 2023-3-31 09:45:33

中药材直接入药的药粉是要控制微生物的。我们普遍的做法是药材粉碎后，湿热灭菌，再洁净区内粉碎过筛。现在有瞬间高温灭菌，灭菌后不需要粉碎过筛了。灭菌方式要根据药材及产品的特性，结合风险评估而定。

tyrone119 · 发表于 2023-3-31 10:16:22

大呆子发表于 2023-3-30 17:09
没有要求一定要做灭菌处理

没有要求，标准也没写，那怎么考察灭菌方式及灭菌前后不会引起物质基础改变呢

大呆子 · 发表于 2023-3-31 11:41:57

tyrone119 发表于 2023-3-31 10:16
没有要求，标准也没写，那怎么考察灭菌方式及灭菌前后不会引起物质基础改变呢

这个要做指纹图谱或者特征图谱

gonghrui · 发表于 2023-3-31 14:10:23

必须控制呀不然制剂的时候进洁净区不污染环境吗

老猫王磊 · 发表于 2023-3-31 16:40:25

珍珠粉入药，灭菌的意义？要看产品的

tyrone119 · 发表于 2023-3-31 16:48:28

老猫王磊发表于 2023-3-31 16:40
珍珠粉入药，灭菌的意义？要看产品的

我现在做的这个是琥珀直接入药，困惑要不要灭菌，还是说洗洗就行

老猫王磊 · 发表于 2023-3-31 16:51:03

琥珀灭菌方式不好找，但是吧生粉入药还是找个方法灭一下吧，比如巴氏灭菌

tyrone119 · 发表于 2023-4-3 09:20:23

老猫王磊发表于 2023-3-31 16:51
琥珀灭菌方式不好找，但是吧生粉入药还是找个方法灭一下吧，比如巴氏灭菌

谢谢老猫给的意见。