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成品出厂检验项目

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发表于 2023-3-31 15:56:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们的产品有一个缝线原料,是我们自己编织出来的中间品,有两批产品(1,2)都只用了这个原料,成品出厂检的缝线褪色实验可以只做产品1,产品2的缝线褪色参考产品1的结果吗,求大神解答,我感觉好像也没问提,都是经过相同的过程。
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药生
发表于 2023-3-31 16:04:40 | 显示全部楼层
你这相当于  成品的部分检验项目是否可以通过  中间品检验项目代替,前提是后续加工过程不会对产品性能产生影响

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听听大佬分析  发表于 2023-3-31 16:07
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 楼主| 发表于 2023-3-31 16:07:16 来自手机 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2023-03-31 16:04
你这相当于  成品的部分检验项目是否可以通过  中间品检验项目代替,前提是后续加工过程不会对产品性能产生影响

我们后续就是把线穿到一个带孔的小板里,然后就包装灭菌了。这个组装加工需要测试来验证吗,还是论述一下就可以了

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把线穿到一个带孔的小板里,这里应该不会产生变化 但是你灭菌了肯定产生影响,不能共用1个结果  详情 回复 发表于 2023-3-31 16:13
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药生
发表于 2023-3-31 16:13:29 | 显示全部楼层
紫色依草 发表于 2023-3-31 16:07
我们后续就是把线穿到一个带孔的小板里,然后就包装灭菌了。这个组装加工需要测试来验证吗,还是论述一下 ...

把线穿到一个带孔的小板里,这里应该不会产生变化
但是你灭菌了肯定产生影响,不能共用1个结果
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 楼主| 发表于 2023-3-31 16:14:02 来自手机 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2023-03-31 16:13
把线穿到一个带孔的小板里,这里应该不会产生变化
但是你灭菌了肯定产生影响,不能共用1个结果

灭菌也是同时一批灭的

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但还是进行了 额外的加工,性能上有变化  详情 回复 发表于 2023-3-31 16:18
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药生
发表于 2023-3-31 16:18:47 | 显示全部楼层
紫色依草 发表于 2023-3-31 16:14
灭菌也是同时一批灭的

但还是进行了   额外的加工,性能上有变化
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药徒
发表于 2023-3-31 16:19:40 | 显示全部楼层
本帖最后由 棋局 于 2023-3-31 16:21 编辑

1.同一产品生产的批次和所用的原料本来都是一样的,每个批次需要单独的出厂检验报告吧。2.除非指标前移,比如引用的原料的检测指标,且经过验证对加工工艺对原料无影响,这样出厂检验报告中可以引用原料的检测结果(同一物料的不同批次产品)
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 楼主| 发表于 2023-3-31 16:48:13 来自手机 | 显示全部楼层
棋局 发表于 2023-03-31 16:19
本帖最后由 棋局 于 2023-3-31 16:21 编辑

1.同一产品生产的批次和所用的原料本来都是一样的,每个批次需要单独的出厂检验报告吧。2.除非指标前移,比如引用的原料的检测指标,且经过验证对加工工艺对原料无影响,这样出厂检验报告中可以引用原料的检测结果(同一物料的不同批次产品)

引用原材料肯定不行的,有灭菌的
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 楼主| 发表于 2023-3-31 16:49:08 来自手机 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2023-03-31 16:18
但还是进行了   额外的加工,性能上有变化

两批是同一个灭菌批,额外加工的过程也是一样的呀

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如果成品出厂检的缝线褪色实验采用缝线的褪色实验结果,这样不行,因为缝线后来是灭菌的 产品2的缝线褪色参考产品1的结果,属于成品检验没有覆盖产品技术要求中应当进行常规控制的检验项目,需要给出合理的理由。在  详情 回复 发表于 2023-3-31 17:17
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药生
发表于 2023-3-31 17:17:53 | 显示全部楼层
紫色依草 发表于 2023-3-31 16:49
两批是同一个灭菌批,额外加工的过程也是一样的呀

如果成品出厂检的缝线褪色实验采用缝线的褪色实验结果,这样不行,因为缝线后来是灭菌的
产品2的缝线褪色参考产品1的结果,属于成品检验没有覆盖产品技术要求中应当进行常规控制的检验项目,需要给出合理的理由。在一定周期内开展适当频次的检验/试验/验证/确认等活动。比如这两批根据灭菌确认报告可以使用一批的灭菌结果
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 楼主| 发表于 2023-3-31 18:25:14 来自手机 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2023-03-31 17:17
如果成品出厂检的缝线褪色实验采用缝线的褪色实验结果,这样不行,因为缝线后来是灭菌的
产品2的缝线褪色参考产品1的结果,属于成品检验没有覆盖产品技术要求中应当进行常规控制的检验项目,需要给出合理的理由。在一定周期内开展适当频次的检验/试验/验证/确认等活动。比如这两批根据灭菌确认报告可以使用一批的灭菌结果

明白,所以说就算是简单的串制工艺,也是要有数据支持的,对吧
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药徒
发表于 2023-4-3 09:29:41 | 显示全部楼层
弱弱的问一句楼主这里说的出厂检验是指成品检验吗?出厂检验和成品检验应该不是一个东西吧
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 楼主| 发表于 2023-4-13 10:44:29 | 显示全部楼层
13484041347 发表于 2023-4-3 09:29
弱弱的问一句楼主这里说的出厂检验是指成品检验吗?出厂检验和成品检验应该不是一个东西吧

出厂检和成品检不是一个概念吗,我一直以为是一个概念
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药徒
发表于 2023-4-17 08:57:10 | 显示全部楼层
紫色依草 发表于 2023-4-13 10:44
出厂检和成品检不是一个概念吗,我一直以为是一个概念

我看到其他行业,出厂检验是指产品发货出厂时的检验,成品检验是完成所有工序后入库前的检验。
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